- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509326
Quiropraxia e Acupressão para Dores de Cabeça
10 de janeiro de 2012 atualizado por: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
Um ensaio clínico randomizado de tratamento quiroprático para dores de cabeça com e sem um dispositivo de acupressão
Este estudo investigará o efeito do tratamento quiroprático com e sem o uso de um travesseiro de acupressão para dores de cabeça cervicais.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em grupos com e sem travesseiro e serão acompanhados por cinco semanas.
A medida de desfecho primário será a frequência de cefaléia.
Os investigadores preveem que o grupo que usa o travesseiro diariamente demonstrará uma diminuição significativamente maior na frequência da dor de cabeça em um intervalo de 5 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Recrutamento
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Contato:
- Mark Fillery, BA
- Número de telefone: 267 416-482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
-
Investigador principal:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- idades 21-60
- dores de cabeça recorrentes
- sensibilidade suboccipital
- um mínimo de 4 dores de cabeça por mês
Critério de exclusão:
- enxaqueca com aura
- dor de cabeça sinusal
- qualquer outra patologia orgânica
- quaisquer contra-indicações à manipulação cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Quiropraxia
manipulação da coluna vertebral, mobilização, massagem, conselhos, exercícios
|
12 sessões em 4 semanas
|
|
Experimental: Quiropraxia PLUS travesseiro
manipulação da coluna vertebral, mobilização, massagem, conselhos, exercícios, travesseiro
|
Uso diário de um travesseiro de acupressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de dor de cabeça de um diário de dor de cabeça
Prazo: alteração da linha de base na frequência de cefaléia em 5 semanas
|
Diário de dor de cabeça
|
alteração da linha de base na frequência de cefaléia em 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: linha de base/fim do tratamento (5 semanas)
|
Índice de incapacidade de dor de cabeça
|
linha de base/fim do tratamento (5 semanas)
|
|
Satisfação com o tratamento
Prazo: fim do tratamento (5 semanas)
|
Pequena escala para avaliar a satisfação com o tratamento
|
fim do tratamento (5 semanas)
|
|
Eventos adversos
Prazo: até cinco semanas
|
dor, rigidez, tontura
|
até cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112049
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