- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01509326
Chiropratica e digitopressione per il mal di testa
10 gennaio 2012 aggiornato da: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
Uno studio clinico randomizzato sulla cura chiropratica per il mal di testa con e senza un dispositivo di digitopressione
Questo studio esaminerà l'effetto del trattamento chiropratico con e senza l'uso di un cuscino per digitopressione per il mal di testa cervicale.
I soggetti saranno assegnati in modo casuale a gruppi con e senza cuscino e saranno seguiti per cinque settimane.
La misura dell'esito primario sarà la frequenza del mal di testa.
Gli investigatori prevedono che il gruppo che utilizza il cuscino quotidianamente dimostrerà una diminuzione significativamente maggiore della frequenza del mal di testa in un intervallo di 5 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Reclutamento
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Contatto:
- Mark Fillery, BA
- Numero di telefono: 267 416-482-2340
- Email: mfillery@cmcc.ca
-
Investigatore principale:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine
- età 21-60
- mal di testa ricorrenti
- dolorabilità suboccipitale
- un minimo di 4 mal di testa al mese
Criteri di esclusione:
- emicrania con aura
- mal di testa sinusale
- qualsiasi altra patologia organica
- eventuali controindicazioni alla manipolazione cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chiropratica
manipolazione spinale, mobilizzazione, massaggio, consigli, esercizi
|
12 sessioni in 4 settimane
|
|
Sperimentale: Cuscino chiropratico PLUS
manipolazione spinale, mobilizzazione, massaggio, consigli, esercizi, cuscino
|
Uso quotidiano di un cuscino per digitopressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del mal di testa da un diario del mal di testa
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella frequenza della cefalea a 5 settimane
|
Diario quotidiano del mal di testa
|
cambiamento rispetto al basale nella frequenza della cefalea a 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del mal di testa
Lasso di tempo: basale/fine del trattamento (5 settimane)
|
Indice di disabilità della cefalea
|
basale/fine del trattamento (5 settimane)
|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: fine del trattamento (5 settimane)
|
Piccola scala per valutare la soddisfazione per il trattamento
|
fine del trattamento (5 settimane)
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: fino a cinque settimane
|
dolore, rigidità, vertigini
|
fino a cinque settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Cefalea di tipo tensivo
- Cefalea post-traumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112049
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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