- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509326
Chiropraktyka i akupresura na bóle głowy
10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
Randomizowane badanie kliniczne chiropraktycznej opieki nad bólami głowy z urządzeniem do akupresury i bez niego
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ leczenia chiropraktycznego z użyciem poduszki akupresurowej i bez niej na bóle głowy w odcinku szyjnym.
Badani zostaną losowo przydzieleni do grup z poduszką i bez niej i będą obserwowani przez pięć tygodni.
Podstawową miarą wyniku będzie częstotliwość bólu głowy.
Badacze przewidują, że grupa stosująca poduszkę na co dzień wykaże znacznie większy spadek częstotliwości bólu głowy w odstępie 5 tygodni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Rekrutacyjny
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Kontakt:
- Mark Fillery, BA
- Numer telefonu: 267 416-482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
-
Główny śledczy:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- w wieku 21-60 lat
- nawracające bóle głowy
- tkliwość podpotyliczna
- minimum 4 bóle głowy miesięcznie
Kryteria wyłączenia:
- migrena z aurą
- zatokowy ból głowy
- jakakolwiek inna patologia organiczna
- wszelkie przeciwwskazania do manipulacji szyjką macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chiropraktyka
manipulacja kręgosłupa, mobilizacja, masaż, porady, ćwiczenia
|
12 sesji w ciągu 4 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Poduszka Chiropraktyka PLUS
manipulacja kręgosłupa, mobilizacja, masaż, porady, ćwiczenia, poduszka
|
Codzienne stosowanie poduszki do akupresury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy z dziennika bólu głowy
Ramy czasowe: zmiana częstości bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
|
Codzienny dziennik bólu głowy
|
zmiana częstości bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: początek / koniec leczenia (5 tygodni)
|
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu głowy
|
początek / koniec leczenia (5 tygodni)
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: koniec leczenia (5 tygodni)
|
Mała skala do oceny satysfakcji z leczenia
|
koniec leczenia (5 tygodni)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do pięciu tygodni
|
ból, sztywność, zawroty głowy
|
do pięciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .