- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01536847
Glykemisk responstesting
7. september 2012 oppdatert av: Mondelēz International, Inc.
Hensikten med denne studien er å vurdere om tilsatt matingrediens(er) påvirker glykemisk respons på en væskemålstoleransetest (LMTT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hann eller hunn (ikke mindre enn 40 % menn eller kvinner
- Ikke-røyker
- I alderen 18 til 55 år
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 29,99 kg/m2
- Sunn, ikke-diabetiker, ingen gastrisk bypass-operasjon
- Har en fastende plasmaglukose (fingerpinne) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll Test Drikk
Kontrolldrikk
|
300 ml flytende matvare
300 ml flytende matvare
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell testdrikk 1
Kontrolldrikk som inneholder ingrediens 1
|
300 ml flytende matvare
300 ml flytende matvare
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell testdrikk 2
Kontrolldrikk som inneholder ingrediens 2
|
300 ml flytende matvare
300 ml flytende matvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykemisk indeks for eksperimentell testmat ved bruk av kapillærblod
Tidsramme: 0-120 minutter
|
0-120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzana Louth, Dr, RSSL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P11-09257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .