- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01536847
Тестирование гликемической реакции
7 сентября 2012 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.
Целью данного исследования является оценка того, влияют ли добавленные пищевые ингредиенты на гликемические реакции в тесте на толерантность к жидкой муке (LMTT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина (не менее 40% мужчин или женщин)
- Некурящий
- В возрасте от 18 до 55 лет
- Иметь индекс массы тела от 18,5 до 29,99 кг/м2
- Здоровый, не страдающий диабетом, без операции обходного желудочного анастомоза
- Уровень глюкозы в плазме натощак (из пальца) <100 мг/дл (<5,5 ммоль/л)
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный тестовый напиток
Контрольный напиток
|
300 мл жидкого пищевого продукта
300 мл жидкого пищевого продукта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный тестовый напиток 1
Контрольный напиток, содержащий ингредиент 1
|
300 мл жидкого пищевого продукта
300 мл жидкого пищевого продукта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный тестовый напиток 2
Контрольный напиток, содержащий ингредиент 2
|
300 мл жидкого пищевого продукта
300 мл жидкого пищевого продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический индекс экспериментальных продуктов с использованием капиллярной крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzana Louth, Dr, RSSL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P11-09257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .