- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01536847
Test der glykämischen Reaktion
7. September 2012 aktualisiert von: Mondelēz International, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob hinzugefügte Lebensmittelbestandteile die glykämische Reaktion auf einen Toleranztest für flüssige Mahlzeiten (LMTT) beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich (mindestens 40 % Männer oder Frauen
- Nichtraucher
- Im Alter von 18 bis 55 Jahren
- einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,99 kg/m2 haben
- Gesund, nicht diabetisch, keine Magenbypass-Operation
- Nüchtern-Plasmaglukose (Fingerstich) < 100 mg/dl (< 5,5 mmol/L)
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll-Testgetränk
Getränk kontrollieren
|
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
|
EXPERIMENTAL: Experimentelles Testgetränk 1
Kontrollgetränk mit Inhaltsstoff 1
|
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
|
EXPERIMENTAL: Experimentelles Testgetränk 2
Kontrollgetränk mit Zutat 2
|
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
300 ml flüssiges Lebensmittelprodukt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Glykämischer Index experimenteller Testnahrung unter Verwendung von Kapillarblut
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzana Louth, Dr, RSSL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P11-09257
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