- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01536847
Test di risposta glicemica
7 settembre 2012 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare se gli ingredienti alimentari aggiunti influenzano le risposte glicemiche a un test di tolleranza del pasto liquido (LMTT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine (non meno del 40% maschi o femmine
- Non fumatore
- Dai 18 ai 55 anni
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,99 kg/m2
- Sano, non diabetico, nessun intervento di bypass gastrico
- Avere una glicemia plasmatica a digiuno (puntura del dito) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda di prova di controllo
Controllare la bevanda
|
300 ml di prodotto alimentare liquido
300 ml di prodotto alimentare liquido
|
SPERIMENTALE: Bevanda di prova sperimentale 1
Bevanda di controllo contenente l'ingrediente 1
|
300 ml di prodotto alimentare liquido
300 ml di prodotto alimentare liquido
|
SPERIMENTALE: Bevanda di prova sperimentale 2
Bevanda di controllo contenente l'ingrediente 2
|
300 ml di prodotto alimentare liquido
300 ml di prodotto alimentare liquido
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Indice glicemico del cibo di prova sperimentale utilizzando sangue capillare
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
0-120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzana Louth, Dr, RSSL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P11-09257
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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