- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01536847
Test af glykæmisk respons
7. september 2012 opdateret af: Mondelēz International, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilsat fødevareingrediens(er) påvirker glykæmiske reaktioner på en flydende måltidstolerancetest (LMTT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller hun (ikke mindre end 40 % hanner eller hunner
- Ikke ryger
- I alderen 18 til 55 år
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,5 til 29,99 kg/m2
- Sund, ikke-diabetiker, ingen gastrisk bypass-operation
- At have en fastende plasmaglukose (fingerpind) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol Test Drik
Kontrol drik
|
300 ml flydende fødevareprodukt
300 ml flydende fødevareprodukt
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel testdrik 1
Kontroldrik indeholdende ingrediens 1
|
300 ml flydende fødevareprodukt
300 ml flydende fødevareprodukt
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel testdrik 2
Kontroldrik indeholdende ingrediens 2
|
300 ml flydende fødevareprodukt
300 ml flydende fødevareprodukt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykæmisk indeks for eksperimentel testmad ved hjælp af kapillærblod
Tidsramme: 0-120 minutter
|
0-120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzana Louth, Dr, RSSL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2012
Først opslået (SKØN)
22. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P11-09257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .