- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01536847
Glykemisk responstestning
7 september 2012 uppdaterad av: Mondelēz International, Inc.
Syftet med denna studie är att bedöma om tillsatta livsmedelsingredienser påverkar glykemiska svar på ett flytande måltidstoleranstest (LMTT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hane eller hona (minst 40 % män eller kvinnor
- Icke rökare
- I åldern 18 till 55 år
- Har ett kroppsmassaindex mellan 18,5 till 29,99 kg/m2
- Frisk, icke-diabetiker, ingen gastric bypass-operation
- Att ha en fasteplasmaglukos (fingerstick) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltestdryck
Kontrolldryck
|
300 ml flytande livsmedel
300 ml flytande livsmedel
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell testdryck 1
Kontrolldryck som innehåller ingrediens 1
|
300 ml flytande livsmedel
300 ml flytande livsmedel
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell testdryck 2
Kontrolldryck som innehåller ingrediens 2
|
300 ml flytande livsmedel
300 ml flytande livsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykemiskt index för experimentell testmat med kapillärblod
Tidsram: 0-120 minuter
|
0-120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzana Louth, Dr, RSSL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P11-09257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .