- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01536847
Pruebas de respuesta glucémica
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Mondelēz International, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar si los ingredientes alimentarios agregados afectan las respuestas glucémicas a una prueba de tolerancia a comidas líquidas (LMTT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (no menos del 40% de hombres o mujeres)
- No fumador
- De 18 a 55 años
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,99 kg/m2
- Saludable, no diabético, sin cirugía de bypass gástrico
- Tener una glucosa plasmática en ayunas (pinchazo en el dedo) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Bebida de prueba de control
Bebida de control
|
300 ml de producto alimenticio líquido
300 mL de producto alimenticio líquido
|
EXPERIMENTAL: Bebida de prueba experimental 1
Bebida de control que contiene el ingrediente 1
|
300 ml de producto alimenticio líquido
300 mL de producto alimenticio líquido
|
EXPERIMENTAL: Bebida de prueba experimental 2
Bebida de control que contiene el ingrediente 2
|
300 ml de producto alimenticio líquido
300 mL de producto alimenticio líquido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice glucémico de alimentos de prueba experimental utilizando sangre capilar
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
0-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzana Louth, Dr, RSSL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P11-09257
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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