- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01536847
Testen van de glycemische respons
7 september 2012 bijgewerkt door: Mondelēz International, Inc.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of toegevoegde voedselingrediënt(en) de glykemische respons op een vloeibare maaltijdtolerantietest (LMTT) beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw (niet minder dan 40% man of vrouw
- Niet-roker
- Leeftijd 18 tot 55 jaar
- Een body mass index tussen 18,5 en 29,99 kg/m2 hebben
- Gezond, niet-diabeet, geen maagomleidingsoperatie
- Een nuchtere plasmaglucose hebben (vingerprik) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle Testdrankje
Controle drank
|
300 ml vloeibaar voedingsproduct
300 ml vloeibaar voedingsproduct
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele testdrank 1
Controledrank met ingrediënt 1
|
300 ml vloeibaar voedingsproduct
300 ml vloeibaar voedingsproduct
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele testdrank 2
Controledrank met ingrediënt 2
|
300 ml vloeibaar voedingsproduct
300 ml vloeibaar voedingsproduct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glycemische index van experimenteel testvoer met behulp van capillair bloed
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
0-120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzana Louth, Dr, RSSL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P11-09257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .