Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Takrolimussalve i Oral Lichen Planus

15. juli 2015 oppdatert av: University of Oulu

Sammenligning av topisk takrolimus, triamcinolon og placebo ved behandling av symptomatisk oral Lichen Planus

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til topisk takrolimus, triamcinolon og placebo for å lindre tegn og symptomer på oral lichen planus (OLP).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av OLP gjort av en spesialist i oral patologi basert på kliniske og histopatologiske trekk
  • Klinisk poengsum for OLP ≥ 20 ved baseline
  • Symptomatisk OLP ved baseline
  • Utvaskingsperiode på 2 uker
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi mot takrolimus eller andre makrolider
  • Allergi mot andre legemidler eller stoffer brukt i studien
  • Unormal leverfunksjon
  • Nethertons syndrom
  • Syklosporin medisin
  • Andre vanlige medisiner som kan ha betydelige interaksjoner med takrolimus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Takrolimus
Takrolimus salve 0,1 %, tre ganger daglig i 6-9 uker.
Legemiddel: 0,1 % takrolimus salve
påføres topisk på munnslimhinnen
Andre navn:
  • Protopic
Aktiv komparator: Triamcinolon
Triamcinolonpasta 0,1 %, tre ganger daglig i 3-6 uker.
Legemiddel: 0,1 % triamcinolonpasta
påføres topisk på munnslimhinnen
Andre navn:
  • Kenacort-T-pasta, Kenacort-A-pasta
Placebo komparator: Placebo
Orabase-pasta, tre ganger daglig i 3-6 uker.
Legemiddel: Orabase-pasta
påføres topisk på munnslimhinnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk poengsum for OLP
Tidsramme: 1,2,3,4,5,6,7,8 og 9 uker, 6 måneder
Den kliniske skåren for OLP er et mål designet av etterforskerne for å vurdere klinisk omfang og type OLP, og symptomene pasienten opplever. Verdien av poengsummen er mellom 0-120.
1,2,3,4,5,6,7,8 og 9 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Takrolimuusi123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere