Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Takrolimová mast v orálním Lichen Planus

15. července 2015 aktualizováno: University of Oulu

Srovnání topického takrolimu, triamcinolonu a placeba v léčbě symptomatického orálního lichen planus

Účelem této studie je porovnat účinnost topického takrolimu, triamcinolonu a placeba při zmírňování známek a symptomů orálního lichen planus (OLP).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finsko, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika OLP provedená specialistou na orální patologii na základě klinických a histopatologických znaků
  • Klinické skóre pro OLP ≥ 20 na začátku
  • Symptomatická OLP na začátku
  • Doba vymývání 2 týdny
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Alergie na takrolimus nebo jiné makrolidy
  • Alergie na jiné léky nebo látky použité ve studii
  • Abnormální funkce jater
  • Nethertonův syndrom
  • Lék cyklosporin
  • Další pravidelné léky, které by mohly mít významné interakce s takrolimem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Takrolimus
Takrolimus mast 0,1%, třikrát denně po dobu 6-9 týdnů.
Lék: 0,1% mast takrolimu
aplikovaný lokálně na ústní sliznici
Ostatní jména:
  • Protopic
Aktivní komparátor: Triamcinolon
Triamcinolonová pasta 0,1%, třikrát denně po dobu 3-6 týdnů.
Lék: 0,1% triamcinolonová pasta
aplikovaný lokálně na ústní sliznici
Ostatní jména:
  • Kenacort-T pasta, Kenacort-A pasta
Komparátor placeba: Placebo
Orabase pasta, třikrát denně po dobu 3-6 týdnů.
Lék: Orabase pasta
aplikovaný lokálně na ústní sliznici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického skóre pro OLP
Časové okno: 1,2,3,4,5,6,7,8 a 9 týdnů, 6 měsíců
Klinické skóre pro OLP je míra navržená výzkumnými pracovníky pro hodnocení klinického rozsahu a typu OLP a symptomů, které pacient pociťuje. Hodnota skóre se pohybuje mezi 0-120.
1,2,3,4,5,6,7,8 a 9 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Takrolimuusi123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na 0,1% mast takrolimu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit