Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maść z takrolimusem na liszaj płaski jamy ustnej

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Oulu

Porównanie stosowania miejscowego takrolimusu, triamcynolonu i placebo w leczeniu objawowego liszaja płaskiego jamy ustnej

Celem tego badania jest porównanie skuteczności miejscowego stosowania takrolimusu, triamcynolonu i placebo w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finlandia, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie OLP postawione przez specjalistę patologa jamy ustnej na podstawie cech klinicznych i histopatologicznych
  • Punktacja kliniczna dla OLP ≥ 20 na początku badania
  • Objawowy OLP na początku badania
  • Okres wymywania 2 tygodnie
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Alergia na takrolimus lub inne makrolidy
  • Alergia na inne leki lub substancje użyte w badaniu
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • zespół Nethertona
  • Lek cyklosporynowy
  • Inne regularnie przyjmowane leki, które mogą wchodzić w znaczące interakcje z takrolimusem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Takrolimus
Takrolimus maść 0,1% trzy razy dziennie przez 6-9 tygodni.
Lek: 0,1% maść z takrolimusem
stosować miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Protopowy
Aktywny komparator: Triamcynolon
Pasta triamcynolonowa 0,1%, trzy razy dziennie przez 3-6 tygodni.
Lek: 0,1% pasta triamcynolonu
stosować miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Pasta Kenacort-T, pasta Kenacort-A
Komparator placebo: Placebo
Pasta Orabase trzy razy dziennie przez 3-6 tygodni.
Lek: Pasta Orabase
stosować miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku klinicznego dla OLP
Ramy czasowe: 1,2,3,4,5,6,7,8 i 9 tygodni, 6 miesięcy
Skala kliniczna OLP jest miarą zaprojektowaną przez badaczy do oceny zakresu klinicznego i rodzaju OLP oraz objawów doświadczanych przez pacjenta. Wartość wyniku wynosi od 0 do 120.
1,2,3,4,5,6,7,8 i 9 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Takrolimuusi123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na 0,1% maść z takrolimusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj