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구강 편평태선의 타크로리무스 연고

2015년 7월 15일 업데이트: University of Oulu

증상이 있는 구강 편평 태선의 치료에서 국소 Tacrolimus, Triamcinolone 및 위약의 비교

이 연구의 목적은 구강 편평태선(OLP)의 징후와 증상을 완화하는 데 있어 국소 타크로리무스, 트리암시놀론 및 위약의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, 핀란드, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적, 조직병리학적 특징을 바탕으로 구강병리과 전문의의 OLP 진단
  • 기준선에서 OLP ≥ 20에 대한 임상 점수
  • 베이스라인에서 증상이 있는 OLP
  • 2주의 세척 기간
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 타크로리무스 또는 기타 마크로라이드에 대한 알레르기
  • 연구에 사용된 다른 약물 또는 물질에 대한 알레르기
  • 비정상적인 간 기능
  • Netherton 증후군
  • 사이클로스포린 약물
  • 타크로리무스와 상당한 상호작용을 할 수 있는 기타 일반 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 타크로리무스
Tacrolimus 연고 0.1%, 6-9주 동안 하루에 세 번.
의약품: 0.1% 타크로리무스 연고
구강 점막에 국소 적용
다른 이름들:
  • 프로토픽
활성 비교기: 트리암시놀론
Triamcinolone 페이스트 0.1%, 3-6주 동안 하루에 세 번.
의약품: 0.1% 트리암시놀론 페이스트
구강 점막에 국소 적용
다른 이름들:
  • Kenacort-T 페이스트, Kenacort-A 페이스트
위약 비교기: 위약
Orabase 페이스트, 3-6주 동안 하루에 세 번.
의약품: 오라베이스 페이스트
구강 점막에 국소 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OLP에 대한 임상 점수의 변화
기간: 1,2,3,4,5,6,7,8 및 9주, 6개월
OLP의 임상 점수는 OLP의 임상 범위와 유형, 환자가 경험하는 증상을 평가하기 위해 연구자가 고안한 척도입니다. 점수 값은 0-120 사이입니다.
1,2,3,4,5,6,7,8 및 9주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

협력자

Kuopio University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Takrolimuusi123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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