Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Takrolimussalva i Oral Lichen Planus

15 juli 2015 uppdaterad av: University of Oulu

Jämförelse av topisk takrolimus, triamcinolon och placebo vid behandling av symtomatisk oral lavplanus

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av topikal takrolimus, triamcinolon och placebo för att lindra tecken och symtom på oral lichen planus (OLP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av OLP gjord av en specialist i oral patologi baserat på kliniska och histopatologiska egenskaper
  • Klinisk poäng för OLP ≥ 20 vid baslinjen
  • Symtomatisk OLP vid baslinjen
  • Uttvättningsperiod på 2 veckor
  • Ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allergi mot takrolimus eller andra makrolider
  • Allergi mot andra droger eller substanser som används i studien
  • Onormal leverfunktion
  • Nethertons syndrom
  • Cyklosporinmedicin
  • Andra vanliga läkemedel som kan ha betydande interaktioner med takrolimus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Takrolimus
Takrolimussalva 0,1%, tre gånger om dagen i 6-9 veckor.
Läkemedel: 0,1 % takrolimussalva
appliceras topiskt på munslemhinnan
Andra namn:
  • Protopic
Aktiv komparator: Triamcinolon
Triamcinolonpasta 0,1%, tre gånger om dagen i 3-6 veckor.
Läkemedel: 0,1 % triamcinolonpasta
appliceras topiskt på munslemhinnan
Andra namn:
  • Kenacort-T-pasta, Kenacort-A-pasta
Placebo-jämförare: Placebo
Orabaspasta, tre gånger om dagen i 3-6 veckor.
Läkemedel: Orabaspasta
appliceras topiskt på munslemhinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk poäng för OLP
Tidsram: 1,2,3,4,5,6,7,8 och 9 veckor, 6 månader
Den kliniska poängen för OLP är ett mått utformat av utredarna för att bedöma den kliniska omfattningen och typen av OLP, och de symtom som patienten upplever. Värdet på poängen är mellan 0-120.
1,2,3,4,5,6,7,8 och 9 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Takrolimuusi123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Lichen Planus

Kliniska prövningar på 0,1 % takrolimussalva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera