Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tacrolimus salve i Oral Lichen Planus

15. juli 2015 opdateret af: University of Oulu

Sammenligning af topisk tacrolimus, triamcinolon og placebo ved behandling af symptomatisk oral Lichen Planus

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​topisk tacrolimus, triamcinolon og placebo til at lindre tegn og symptomer på oral lichen planus (OLP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OLP stillet af en specialist i oral patologi baseret på kliniske og histopatologiske træk
  • Klinisk score for OLP ≥ 20 ved baseline
  • Symptomatisk OLP ved baseline
  • Udvaskningsperiode på 2 uger
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Allergi over for tacrolimus eller andre makrolider
  • Allergi over for andre lægemidler eller stoffer brugt i undersøgelsen
  • Unormal leverfunktion
  • Nethertons syndrom
  • Cyclosporin medicin
  • Anden almindelig medicin, der kan have betydelige interaktioner med tacrolimus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tacrolimus
Tacrolimus salve 0,1%, tre gange dagligt i 6-9 uger.
Medicin: 0,1 % tacrolimus salve
påføres topisk på mundslimhinden
Andre navne:
  • Protopic
Aktiv komparator: Triamcinolon
Triamcinolonpasta 0,1%, tre gange dagligt i 3-6 uger.
Medicin: 0,1 % triamcinolonpasta
påføres topisk på mundslimhinden
Andre navne:
  • Kenacort-T pasta, Kenacort-A pasta
Placebo komparator: Placebo
Orabase pasta, tre gange om dagen i 3-6 uger.
Medicin: Orabase pasta
påføres topisk på mundslimhinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk score for OLP
Tidsramme: 1,2,3,4,5,6,7,8 og 9 uger, 6 måneder
Den kliniske score for OLP er et mål designet af efterforskerne til at vurdere det kliniske omfang og typen af ​​OLP og de symptomer, patienten oplever. Værdien af ​​scoren er mellem 0-120.
1,2,3,4,5,6,7,8 og 9 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Takrolimuusi123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med 0,1 % tacrolimus salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner