Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мазь такролимуса при плоском лишае полости рта

15 июля 2015 г. обновлено: University of Oulu

Сравнение местного такролимуса, триамцинолона и плацебо при лечении симптоматического красного плоского лишая полости рта

Целью данного исследования является сравнение эффективности местного такролимуса, триамцинолона и плацебо в облегчении признаков и симптомов красного плоского лишая (OLP).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Финляндия, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз OLP ставится специалистом по патологии полости рта на основании клинических и гистопатологических признаков.
  • Клиническая оценка OLP ≥ 20 на исходном уровне
  • Симптоматическая OLP на исходном уровне
  • Срок вымывания 2 недели
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Аллергия на такролимус или другие макролиды
  • Аллергия на другие лекарства или вещества, используемые в исследовании
  • Аномальная функция печени
  • синдром Нетертона
  • Циклоспориновый препарат
  • Другие обычные лекарства, которые могут иметь значительные взаимодействия с такролимусом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Такролимус
Мазь такролимуса 0,1% 3 раза в день в течение 6-9 недель.
Лекарство: 0,1 % такролимусовая мазь
наносят местно на слизистую оболочку полости рта
Другие имена:
  • Протопик
Активный компаратор: Триамцинолон
Триамцинолоновая паста 0,1% 3 раза в день в течение 3-6 недель.
Лекарство: 0,1 % паста триамцинолона
наносят местно на слизистую оболочку полости рта
Другие имена:
  • Кенакорт-Т паста, Кенакорт-А паста
Плацебо Компаратор: Плацебо
Паста Orabase, три раза в день в течение 3-6 недель.
Лекарство: Орабазовая паста
наносят местно на слизистую оболочку полости рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинической оценки для OLP
Временное ограничение: 1,2,3,4,5,6,7,8 и 9 недель, 6 месяцев
Клиническая оценка OLP — это мера, разработанная исследователями для оценки клинической степени и типа OLP, а также симптомов, испытываемых пациентом. Значение оценки находится в диапазоне от 0 до 120.
1,2,3,4,5,6,7,8 и 9 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Takrolimuusi123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться