Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tacrolimuszalf bij orale Lichen Planus

15 juli 2015 bijgewerkt door: University of Oulu

Vergelijking van actuele tacrolimus, triamcinolon en placebo bij de behandeling van symptomatische orale lichen planus

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van topicale tacrolimus, triamcinolon en placebo bij het verlichten van tekenen en symptomen van orale lichen planus (OLP).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Oral and Maxillofacial Diseases Clinic, Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van OLP door een specialist in orale pathologie op basis van klinische en histopathologische kenmerken
  • Klinische score voor OLP ≥ 20 bij baseline
  • Symptomatische OLP bij baseline
  • Wasperiode van 2 weken
  • Leeftijd ouder dan 18

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Allergie voor tacrolimus of andere macroliden
  • Allergie voor andere medicijnen of stoffen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Abnormale leverfunctie
  • Het syndroom van Netherton
  • Cyclosporine medicatie
  • Andere reguliere medicatie die significante interacties met tacrolimus kan hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tacrolimus
Tacrolimuszalf 0,1%, driemaal daags gedurende 6-9 weken.
Geneesmiddel: 0,1% tacrolimuszalf
topisch aangebracht op het mondslijmvlies
Andere namen:
  • Protopic
Actieve vergelijker: Triamcinolon
Triamcinolonpasta 0,1%, driemaal daags gedurende 3-6 weken.
Geneesmiddel: 0,1% triamcinolonpasta
topisch aangebracht op het mondslijmvlies
Andere namen:
  • Kenacort-T pasta, Kenacort-A pasta
Placebo-vergelijker: Placebo
Orabase-pasta, drie keer per dag gedurende 3-6 weken.
Geneesmiddel: Orabase-pasta
topisch aangebracht op het mondslijmvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische score voor OLP
Tijdsspanne: 1,2,3,4,5,6,7,8 en 9 weken, 6 maanden
De klinische score voor OLP is een maatstaf die door de onderzoekers is ontworpen om de klinische omvang en het type OLP en de door de patiënt ervaren symptomen te beoordelen. De waarde van de score ligt tussen 0-120.
1,2,3,4,5,6,7,8 en 9 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Kuopio University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuula Salo, DDS, PhD, Department of Diagnostics and Oral Medicine, Institute of Dentistry, University of Oulu, Oulu, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Takrolimuusi123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale Lichen Planus

Klinische onderzoeken op 0,1% tacrolimuszalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren