L-arginin, symmetrisk og asymmetrisk dimetylarginin (SDMA/ADMA) ved akutt nyreskade (AKI)
2. mars 2016 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital
Regulering av L-arginin og dets derivater av asymmetrisk og symmetrisk dimetylarginin og L-NG monometylarginin (ADMA/SDMA/L-NMMA) ved akutt nyreskade og korrelasjon til hjerte-, nyre- og vaskulær funksjon og dødelighet
Formålet med studien er å bestemme sammenhengen mellom akutt nyreskade og serumnivåer symmetrisk og asymmetrisk dimetylarginin (SDMA/ADMA) og deres antatte innflytelse på dødelighet, nyrefunksjon og på arteriell stivhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er en hyppig komplikasjon med alvorlige implikasjoner som forverrer den generelle prognosen. Nitrogenoksid (NO)-signaltransduksjon spiller en viktig rolle i å formidle nyreskade. NO produseres av NO-syntase (NOS) med L-arginin som substrat. Endogene L-argininderivater, asymmetriske og symmetriske dimetylargininer (ADMA/SDMA), hemmer NO-produksjonen direkte (AMDA) ved å blokkere NOS-aktivitet eller indirekte (SDMA) ved å blokkere cellulært L-argininopptak.
Det er velkjent at SDMA og ADMA er markører for nyrefunksjon (SDMA) og kardiovaskulær risiko (ADMA/SDMA) hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Dessuten utløser ADMA og SDMA muligens til og med kardiovaskulær risiko hos pasienter med CKD. Det er imidlertid lite informasjon om reguleringen og påvirkningen av ADMA/SDMA ved akutt nyreskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital of Wuerzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt nyreskade ved universitetssykehuset i Wuerzburg vil bli rekruttert på avdelingene og i akuttmottaket når nefrologer konsulteres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt nyreskade i henhold til definisjonen av AKIN (Acute Kidney Injury Network)
- ingen startet nyreerstatningsterapi (f.eks. dialyse)
Ekskluderingskriterier:
- dialyse eller kontinuerlig venovenøs hemofiltrering før rekruttering
- ingen utvinning fra nyreskade i henhold til definisjonen av AKIN (Acute Kidney Injury Network)
- palliativ omsorg
- forventet levealder er sterkt begrenset (< seks måneder) på grunn av eksisterende malignitet eller annen sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
akutt nyreskade
Pasienter med akutt nyreskade i henhold til definisjonen av AKIN (Acute Kidney Injury Network)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i serum ADMA-nivå mellom akutt nyreskade og nyregjenoppretting
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
Forskjellen i serum SDMA-nivå mellom akutt nyreskade og nyregjenoppretting
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjoner mellom ADMA/SDMA serumnivå og alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
|
Assosiasjoner mellom ADMA/SDMA serumnivå og parametere for arteriell stivhet
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Parametre for arteriell stivhet inkluderer augmentasjonsindeks og pulsbølgehastighet
|
deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
Assosiasjoner mellom ADMA/SDMA serumnivå og parametere for nyrefunksjon
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Parametre for nyrefunksjon inkluderer serumkreatinin og estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
|
deltakere vil bli fulgt fra tidspunkt for rekruttering til slutt på sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boris B Betz, Dr, Division of Nephrology Department of Medicine I University Hospital of Wuerzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 91/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike