Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gutaminadministrasjon i den medfødte immunsystemresponsen hos ICU-pasienter.

29. november 2010 oppdatert av: Hospital Universitari Son Dureta

Glutamin er den mest tallrike ikke-essensielle aminosyren i menneskekroppen. Foruten sin rolle som en bestanddel av proteiner og dens betydning i aminosyretransaminering, kan glutamin modulere immunceller.

Det medfødte immunsystemet er den første linjen i vertsforsvaret mot patogener og i de fleste tilfeller tilstrekkelig til å eliminere invaderende mikrober. Pattedyr Toll-lignende reseptorer (TLR) omfatter en familie av kimlinjekodede trans-membranreseptorer som aktivering fører til induksjon av inflammatoriske responser, fagocytose, men også til utvikling av antigenspesifikk adaptiv immunitet.

Det har blitt postulert, men ikke formelt bevist ennå, at glutamins gunstige effekt kan skyldes en positiv effekt på det medfødte immunsystemet. Gitt viktigheten av TLR-er og TLR-avhengige signaler i vertsforsvar mot infeksjoner antok vi at glutamin kan øke uttrykket og/eller funksjonaliteten til TLR-er som igjen kan ha gunstige effekter for å fjerne infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere om glutamintilskudd endrer uttrykket og funksjonaliteten til TLR2 og TLR4 i sirkulerende monocytter hos traumepasienter innlagt på intensivavdelingen. Spesifikt ble de neste variablene målt:

  • Uttrykk av TLR2 og TLR4 i perifere blodmonocytter ble bestemt ved flowcytometri
  • For å studere funksjonaliteten til TLR2 og TLR4 ble monocytter stimulert med TLR-spesifikke agonister og cytokiner ble målt i cellekultursupernatanter. Vi bestemte konsentrasjonen av IL-1β, IL-6, TNFa og IL-10 i cellekultursupernatanter ved å bruke en perlearray-ELISA.
  • For å bestemme den fagocytiske evnen til monocytter, ble levende Escherichia coli som uttrykker grønt fluorescerende protein tilsatt 100 μL fullblod samlet i K2-antikoagulasjonsmediumrør. Bakterier ble tilsatt i et forhold på 100 bakterier per monocytt. Analysene ble utført i et Epics XL flowcytometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Illes Balears
      • Palma Mallorca, Illes Balears, Spania, 07014
        • Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år (inkludert).
  • Moderat til alvorlig traume, som definert av en Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien
  • Traumatiske pasienter som trengte total parenteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var under 17 og over 76 år,
  • Pasienter hvis forventet levealder var mindre enn 5 dager
  • Pasienter som er allergiske mot glutamin.
  • Pasienter med en hvilken som helst grunnleggende patologi inkluderte enhver alvorlig tilstand i immunsystemet (diabetes, HIV, lupus, etc.) eller som i sin langtidsbehandling før innleggelse på intensivavdelingen fikk kortikoider eller andre immunsuppressive medisiner.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Annen: Total parenteral ernæring uten glutamin
Kontrollgruppen mottok et tilleggsvolum av den grunnleggende TPN-løsningen for å oppnå en isokalorisk og isonitrogenert formel med studiegruppen.
EKSPERIMENTELL: Glutamin
Kosttilskudd: Total parenteral ernæring med glutamin
daglig glutamintilskudd på 0,35 g/kg vekt som N2-L-Alanyl-L-Glutamin (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) i løpet av fem dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
-Uttrykk av TLR2 og TLR4 i perifere blodmonocytter ble bestemt ved flowcytometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-For å studere funksjonaliteten til TLR2 og TLR4, ble monocytter stimulert med TLR-spesifikke agonister og cytokiner ble målt i cellekultursupernatanter.
- For å bestemme den fagocytiske evnen til monocytter, ble levende Escherichia coli som uttrykker grønt fluorescerende protein tilsatt 100 μL fullblod samlet i K2-antikoagulasjonsmediumrør.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Son Dureta

Samarbeidspartnere

Espen
This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius Kabi.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IB709/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total parenteral ernæring med glutamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere