- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552525
L-arginina, symetryczna i asymetryczna dimetyloarginina (SDMA/ADMA) w ostrym uszkodzeniu nerek (AKI)
Regulacja L-argininy i jej pochodnych asymetrycznej i symetrycznej dimetyloargininy oraz L-NG monometyloargininy (ADMA/SDMA/L-NMMA) w ostrym uszkodzeniu nerek i korelacji z czynnością serca, nerek i naczyń oraz śmiertelnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem o poważnych konsekwencjach pogarszających ogólne rokowanie. Transdukcja sygnału tlenku azotu (NO) odgrywa ważną rolę w pośredniczeniu w uszkodzeniu nerek. NO jest wytwarzany przez syntazę NO (NOS), której substratem jest L-arginina. Endogenne pochodne L-argininy, asymetryczne i symetryczne dimetyloargininy (ADMA/SDMA), hamują produkcję NO bezpośrednio (AMDA) poprzez blokowanie aktywności NOS lub pośrednio (SDMA) poprzez blokowanie komórkowego wychwytu L-argininy.
Powszechnie wiadomo, że SDMA i ADMA są markerami czynności nerek (SDMA) i ryzyka sercowo-naczyniowego (ADMA/SDMA) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Co więcej, ADMA i SDMA mogą nawet wywołać ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jednak niewiele jest informacji na temat regulacji i wpływu ADMA/SDMA na ostre uszkodzenie nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- University Hospital of Wuerzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra niewydolność nerek wg definicji AKIN (Acute Kidney Injury Network)
- nierozpoczętej terapii nerkozastępczej (np. dializa)
Kryteria wyłączenia:
- dializa lub ciągła hemofiltracja żylno-żylna przed rekrutacją
- brak powrotu do zdrowia po urazie nerek zgodnie z definicją AKIN (Acute Kidney Injury Network)
- opieka paliatywna
- oczekiwana długość życia jest poważnie ograniczona (<6 miesięcy) z powodu istniejącego wcześniej nowotworu złośliwego lub innej choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek według definicji AKIN (Acute Kidney Injury Network)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w poziomie ADMA w surowicy między ostrym uszkodzeniem nerek a regeneracją nerek
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Różnica w poziomie SDMA w surowicy między ostrym uszkodzeniem nerek a regeneracją nerek
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związki między poziomem ADMA/SDMA w surowicy a śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Zależności między poziomem ADMA/SDMA w surowicy a parametrami sztywności tętnic
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Parametry sztywności tętnic obejmują wskaźnik augmentacji i prędkość fali tętna
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Zależności między poziomem ADMA/SDMA w surowicy a parametrami czynności nerek
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Parametry czynności nerek obejmują kreatyninę w surowicy i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu naboru do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boris B Betz, Dr, Division of Nephrology Department of Medicine I University Hospital of Wuerzburg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone