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L-arginina, dimetilarginina simmetrica e asimmetrica (SDMA/ADMA) nella lesione renale acuta (AKI)

2 marzo 2016 aggiornato da: Wuerzburg University Hospital

Regolazione della L-arginina e dei suoi derivati ​​della dimetilarginina asimmetrica e simmetrica e della L-NG monometilarginina (ADMA/SDMA/L-NMMA) nella lesione renale acuta e correlazione con la funzione cardiaca, renale e vascolare e la mortalità

Lo scopo dello studio è determinare l'associazione tra danno renale acuto e livelli sierici di dimetilarginina simmetrica e asimmetrica (SDMA/ADMA) e la loro presunta influenza sulla mortalità, sulla funzione renale e sulla rigidità arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza frequente con gravi implicazioni che peggiorano la prognosi complessiva. La trasduzione del segnale di ossido nitrico (NO) svolge un ruolo importante nella mediazione del danno renale. NO è prodotto da NO-sintasi (NOS) con L-arginina come substrato. I derivati ​​endogeni della L-arginina, le dimetilarginine asimmetriche e simmetriche (ADMA/SDMA), inibiscono direttamente la produzione di NO (AMDA) bloccando l'attività del NOS o indirettamente (SDMA) bloccando l'assorbimento cellulare della L-arginina.

È ben noto che SDMA e ADMA sono marcatori della funzione renale (SDMA) e del rischio cardiovascolare (ADMA/SDMA) nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). Inoltre, l'ADMA e la SDMA potrebbero persino innescare il rischio cardiovascolare nei pazienti con insufficienza renale cronica. Tuttavia, ci sono solo poche informazioni sulla regolazione e l'influenza dell'ADMA/SDMA nell'insufficienza renale acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Wuerzburg, Germania, 97080
        • University Hospital of Wuerzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con danno renale acuto nell'ospedale universitario di Würzburg saranno reclutati nei reparti e nell'unità di emergenza quando vengono consultati i nefrologi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • danno renale acuto secondo la definizione di AKIN (Acute Kidney Injury Network)
  • nessuna terapia sostitutiva renale iniziata (ad es. dialisi)

Criteri di esclusione:

  • dialisi o emofiltrazione venovenosa continua prima del reclutamento
  • nessun recupero da danno renale secondo la definizione di AKIN (Acute Kidney Injury Network)
  • cure palliative
  • l'aspettativa di vita è fortemente limitata (< sei mesi) a causa di tumori maligni preesistenti o altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
danno renale acuto
Pazienti con danno renale acuto secondo la definizione di AKIN (Acute Kidney Injury Network)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel livello sierico di ADMA tra danno renale acuto e recupero renale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Differenza nel livello sierico di SDMA tra danno renale acuto e recupero renale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra livelli sierici di ADMA/SDMA e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Associazioni tra livelli sierici di ADMA/SDMA e parametri di rigidità arteriosa
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
I parametri della rigidità arteriosa includono l'indice di aumento e la velocità dell'onda del polso
i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Associazioni tra livelli sierici di ADMA/SDMA e parametri di funzionalità renale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
I parametri della funzione renale includono la creatinina sierica e la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
i partecipanti saranno seguiti dal momento del reclutamento fino alla fine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris B Betz, Dr, Division of Nephrology Department of Medicine I University Hospital of Wuerzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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