- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01552564
Mikrosirkulasjonen ved akutt hjerteinfarkt (Micro-AMI) (Micro-AMI)
27. oktober 2014 oppdatert av: Elisa McAlindon, University of Bristol
Denne studien undersøker sammenhengen mellom mikrovaskulær motstand på tidspunktet for primær perkutan intervensjon, med mikrovaskulær obstruksjon på CMR og blodmarkører for myokardskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI deltar i Bristol Heart Institute via den primære PCI-tjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Hjertesymptomer på > 20 minutter brystsmerter eller tilsvarende.
- EKG-kriterier samsvarer med STEMI (STEMI)
- Fortsetter med perkutan angioplastikk
- Samtykke/samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot adenosin eller gadolinium
- Kronisk atrieflimmer
- Nedsatt nyrefunksjon med eGFR <30
- Kontraindikasjon for angiografi
- Kontraindikasjon for CMR (implantert pacemaker/defibrillator, ferromagnetisk metallimplantat/skade, klaustrofobi, fedme/for stor for CMR-skanner)
- Kardiogent sjokk
- Pasienter med spesielle kommunikasjonsbehov eller endret bevissthet.
- Pasienter som ikke gir samtykke/samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI pasienter
Påfølgende pasienter som presenterer gjennom PPCI-tjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: Dag 2-4
|
Mikrovaskulær obstruksjon som en prosentandel av venstre ventrikkel etter 2-4 dager.
|
Dag 2-4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1625
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .