- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01552564
La microcircolazione nell'infarto miocardico acuto (Micro-IMA) (Micro-AMI)
27 ottobre 2014 aggiornato da: Elisa McAlindon, University of Bristol
Questo studio indaga l'associazione tra la resistenza microvascolare al momento dell'intervento percutaneo primario, con l'ostruzione microvascolare su CMR e marcatori ematici di danno miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
STEMI che frequenta il Bristol Heart Institute tramite il servizio PCI primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Sintomi cardiaci di > 20 minuti di dolore toracico o equivalente.
- Criteri ECG compatibili con STEMI (STEMI)
- Procedendo con angioplastica percutanea
- Assenso/consenso allo studio
Criteri di esclusione:
- Allergia nota all'adenosina o al gadolinio
- Fibrillazione atriale cronica
- Compromissione renale con eGFR <30
- Controindicazione all'angiografia
- Controindicazione al CMR (pacemaker/defibrillatore impiantato, impianto di metallo ferromagnetico/lesione, claustrofobia, obesità/troppo grande per lo scanner CMR)
- Shock cardiogenico
- Pazienti con bisogni comunicativi speciali o coscienza alterata.
- Pazienti che non danno assenso/consenso allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti STEMI
Pazienti consecutivi che si presentano attraverso il servizio PPCI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ostruzione microvascolare
Lasso di tempo: GIORNO 2-4
|
Ostruzione microvascolare in percentuale del ventricolo sinistro a 2-4 giorni.
|
GIORNO 2-4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1625
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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