- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01607281
Anestesilegers evne til å identifisere indre halsvene bilateralt ved anatomiske landemerker
10. juni 2016 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Anestesilegers evne til å identifisere indre halsvene ved hjelp av anatomisk landemerketeknikk
Studien er designet for å bestemme anestesilegens evne til å lokalisere høyre indre halsvene (IJV) og venstre IJV ved hjelp av en landemerketeknikk.
Opprinnelig ble et spørreskjema fylt ut for å oppdage tidligere brukeropplevelse.
En ultralydsonde, som brukte midtpunktet som en "imaginær nål", ble plassert på halsen til en frisk frivillig og bildet ble tatt opp.
Både anestesilege og frivillig ble blindet for skjermen til bildet ble lagret.
Anestesileger ble gruppert i senior eller junior etter det totale antallet IJV-kanuleringserfaring.
Suksessraten vil bli målt som bestått eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Anestesileger er vanligvis kvalifisert i intern jugularvenekanulering ved å bruke anatomisk landemerketeknikk.
Anatomien til høyre IJV og venstre IJV kan avvike fra hverandre.
Hypotesen er at den anatomiske forskjellen mellom høyre og venstre IJV kan gi opphav til falsk punktering av spesielt venstre IJV ved å bruke anatomisk landemerketeknikk. Selv om USG er tilgjengelig, foretrekker ikke de fleste erfarne anestesileger å bruke USG for IJV-kanulering på grunn av forskjellig årsaker. I tillegg til dette foretrekker anestesileger generelt høyre IJV-kanulering, og derfor er de uerfarne i venstre IJV-kanulering.
Så spesielt under venstre IJV-kanulering, ikke ved anatomisk landemerketeknikk, men av USG vil bli anbefalt for anestesileger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06130
- Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
beboerne på anestesiklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De frivillige anestesilegene som studerer i diskapi trenings- og forskningssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Anestesilegene som ikke er villige til å delta, anestesilegene som nektet å fylle spørreskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
anestesileger, erfaring
Det er en arm.
Alle deltakende anestesileger vil oppfylle spørreundersøkelsen og vise det imaginære stikkstedet av USG bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme forskjellen mellom anestesilegens evne til å vise venstre og høyre indre halsvene ved usg-sonde (bestått/ikke bestått)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av operasjonsstueoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Deltakerne kommer til å bli gradert bestått/ikke bestått i henhold til om midtlinjebanen til usg-sonden krysset noen del av lumen i den indre halsvenen.
De deltakende anestesilegene vil vise imaginært stikksted for IJV-kanylering bilateralt ved ultralyd.
Den blinde etterforskeren vil lagre ultralydbildene som jpeg-filer, og en annen etterforsker vil vurdere bildene.
|
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av operasjonsstueoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme forskjellen mellom senior og junior anestesileger evne til å vise venstre og høyre indre halsvene ved usg probe (bestått/ikke bestått).
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av operasjonsstueoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Deltakerne skal fylle en undersøkelse der de spør om deres erfaringer om IJV-kanulering.
Etter undersøkelsen vil anestesilegene klassifiseres som senior/junior.
Deltakerne kommer til å bli gradert bestått/ikke bestått i henhold til om midtlinjebanen til usg-sonden krysset noen del av lumen i den interne jugulervenen.
|
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av operasjonsstueoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Harber CR, Harvey DJ, Wiles MD, Bogod DG. The ability of anaesthetists to identify the position of the right internal jugular vein correctly using anatomical landmarks. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):885-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06426.x.
- Muralidhar K. Left internal versus right internal jugular vein access to central venous circulation using the Seldinger technique. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1995 Feb;9(1):115-6. doi: 10.1016/s1053-0770(05)80084-9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DiskapiTRH1
- DiskapiTRH232012 (Registeridentifikator: USGIJV232012)
- USGIJV062012 (Registeridentifikator: DiskapiTRH062012)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .