- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01607281
Het vermogen van anesthesiologen om de interne halsader bilateraal te identificeren aan de hand van anatomische oriëntatiepunten
10 juni 2016 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Het vermogen van anesthesiologen om de interne halsader te identificeren door middel van anatomische oriëntatietechniek
De studie is ontworpen om het vermogen van de anesthesist te bepalen om de rechter interne halsader (IJV) en linker IJV te lokaliseren met behulp van een oriëntatietechniek.
Aanvankelijk werd een vragenlijst ingevuld om eerdere gebruikerservaringen te detecteren.
Een ultrasone sonde, waarbij het middelpunt als 'denkbeeldige naald' werd gebruikt, werd in de nek van een gezonde vrijwilliger geplaatst en het beeld werd opgenomen.
Zowel de anesthesist als de vrijwilliger waren blind voor het scherm totdat het beeld was opgeslagen.
Anesthesisten werden gegroepeerd in senior of junior op basis van het totale aantal IJV-canulatie-ervaringen.
Het slagingspercentage wordt gemeten als geslaagd of mislukt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesiologen zijn meestal gekwalificeerd in canulatie van de interne halsader door gebruik te maken van de anatomische mijlpaaltechniek.
De anatomie van rechter IJV en linker IJV kan van elkaar verschillen.
De hypothese is dat het anatomische verschil tussen de rechter en linker IJV aanleiding kan geven tot valse punctie van met name de linker IJV door gebruik te maken van een anatomische oriëntatietechniek. Hoewel USG beschikbaar is, geven de meeste ervaren anesthesisten er niet de voorkeur aan USG te gebruiken voor IJV-canulatie vanwege Bovendien geven anesthesiologen over het algemeen de voorkeur aan rechter IJV-canulatie, dus hebben ze geen ervaring met linker IJV-canulatie.
Dus vooral tijdens linker IJV-canulatie, niet door anatomische oriëntatietechniek maar door USG zal worden aanbevolen voor anesthesiologen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06130
- Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de bewoners van anesthesiologieklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrijwillige anesthesiologen die studeren in het diskapi opleidings- en onderzoeksziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- De anesthesiologen die niet mee wilden doen, de anesthesiologen die weigerden het vragenlijstformulier in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
anesthesiologen, ervaring
Er is één arm.
Alle deelnemende anesthesiologen zullen de vragenlijst invullen en de denkbeeldige punctieplaats bilateraal laten zien door USG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil bepalen tussen het vermogen van anesthesiologen om de linker en rechter interne halsader te tonen door middel van een usg-sonde (geslaagd/mislukt)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 15 minuten
|
De deelnemers worden beoordeeld als geslaagd/afgekeurd op basis van het feit of de middellijn van de usg-sonde een deel van het lumen van de interne halsader doorsnijdt.
De deelnemende anesthesisten zullen de denkbeeldige punctieplaats voor IJV-canulatie bilateraal laten zien door middel van echografie.
De blinde onderzoeker slaat de echografische beelden op als jpeg-bestanden en een andere onderzoeker neemt de beelden in overweging.
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil bepalen tussen het vermogen van senior en junior anesthesiologen om de linker en rechter interne halsader te tonen door middel van een usg-sonde (geslaagd/mislukt).
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 15 minuten
|
De deelnemers gaan een enquête invullen waarin ze hun ervaring over IJV-canulatie vragen.
Na het onderzoek worden de anesthesiologen geclassificeerd als senior/junior.
De deelnemers worden beoordeeld als geslaagd/afgekeurd op basis van het feit of de middellijn van de usg-sonde een deel van het lumen van de interne jugulerader doorsnijdt.
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Harber CR, Harvey DJ, Wiles MD, Bogod DG. The ability of anaesthetists to identify the position of the right internal jugular vein correctly using anatomical landmarks. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):885-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06426.x.
- Muralidhar K. Left internal versus right internal jugular vein access to central venous circulation using the Seldinger technique. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1995 Feb;9(1):115-6. doi: 10.1016/s1053-0770(05)80084-9. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DiskapiTRH1
- DiskapiTRH232012 (Register-ID: USGIJV232012)
- USGIJV062012 (Register-ID: DiskapiTRH062012)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .