Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye serologiske markører for eosinofil øsofagitt

8. januar 2025 oppdatert av: Technical University of Munich
Formålet med studien er å undersøke om serologiske parametere som "ekstracellulær Serum-Tryptase (ST)" og "eosinofilt kationisk protein (ECP)" er nyttige for diagnostisering og overvåking av den eosinofile øsofagitten (EE).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eosinofil øsofagitt (EE) er kronisk inflammatorisk og immunologisk sykdom. Diagnosen EE er basert på et stort antall eosinofiler i spiserøret ved histopatologisk undersøkelse (> 20 eosinofiler per sterkt felt i minst én prøve) til tross for syreundertrykkelse med en protonpumpehemmer (PPI) i minst to uker.

Det er foreløpig ingen diagnostiske serologiske markører for EE, slik at formålet med studien er å undersøke serologiske markører som er etablert ved andre allergiske sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • II. Medical Department, Technical University Munich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histopatologisk definert eosinofil øsofagitt
  • Alder: 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykkeskjema
  • kontraindikasjoner for å utføre esophagogastroscopy/ta biopsier av esophagus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eosinofil øsofagitt
pasienter med histopatologisk definert eosinofil øsofagitt
Legemiddel: Flutikason
Retningslinjebasert behandling med flutikason 0,5 ml (1-0-1), opp- eller nedtrapping etter 3 måneder basert på de histopatologiske funnene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011_0023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere