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Nuevos marcadores serológicos para esofagitis eosinofílica

8 de enero de 2025 actualizado por: Technical University of Munich
El propósito del estudio es investigar si parámetros serológicos como la "triptasa sérica extracelular (ST)" y la "proteína catiónica eosinofílica (ECP)" son útiles para el diagnóstico y vigilancia de la esofagitis eosinofílica (EE).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esofagitis eosinofílica (EE) es una enfermedad inflamatoria e inmunológica crónica. El diagnóstico de EE se basa en un gran número de eosinófilos en el esófago en el examen histopatológico (> 20 eosinófilos por campo de alta potencia en al menos una muestra) a pesar de la supresión ácida con un inhibidor de la bomba de protones (IBP) durante al menos dos semanas.

No existen marcadores serológicos de diagnóstico para EE hasta el momento, por lo que el propósito del estudio es investigar los marcadores serológicos que se establecen en otras enfermedades alérgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Reclutamiento
        • II. Medical Department, Technical University Munich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esofagitis eosinofílica definida histopatológicamente
  • Edad: 18-80

Criterio de exclusión:

  • formulario de consentimiento faltante
  • contraindicaciones para realizar una esofagogastroscopia/tomar biopsias del esófago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
esofagitis eosinofílica
pacientes con esofagitis eosinofílica definida histopatológicamente
Droga: Fluticasona
Tratamiento basado en las guías con fluticasona 0,5 ml (1-0-1), aumento o disminución a los 3 meses en función de los hallazgos histopatológicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_0023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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