- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01624129
Nové sérologické markery pro eozinofilní ezofagitidu
Přehled studie
Detailní popis
Eozinofilní ezofagitida (EE) je chronické zánětlivé a imunologické onemocnění. Diagnóza EE je založena na velkém počtu eozinofilů v jícnu při histopatologickém vyšetření (> 20 eozinofilů na vysoce výkonné pole v alespoň jednom vzorku) navzdory supresi kyseliny pomocí inhibitoru protonové pumpy (PPI) po dobu alespoň dvou týdnů.
Pro EE zatím neexistují žádné diagnostické sérologické markery, takže účelem studie je prozkoumat sérologické markery, které jsou zavedeny u jiných alergických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Nábor
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, MD
- Telefonní číslo: 0049-89-41400
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histopatologicky definovaná eozinofilní ezofagitida
- Věk: 18-80
Kritéria vyloučení:
- chybí formulář souhlasu
- kontraindikace pro provádění esofagogastroskopie/provádění biopsií jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eozinofilní ezofagitida
pacientů s histopatologicky definovanou eozinofilní ezofagitidou
|
Léčba založená na doporučeních flutikasonem 0,5 ml (1-0-1), step-up nebo step-down po 3 měsících na základě histopatologického nálezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Eozinofilie
- Poruchy leukocytů
- Hematologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Gastroenteritida
- Ezofagitida
- Eozinofilní ezofagitida
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Dermatologická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antialergické látky
- Flutikason
Další identifikační čísla studie
- 2011_0023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flutikason
-
SkyePharma AGAbbott; MDS Pharma ServicesDokončenoAstmaSpojené státy, Chile, Mexiko, Peru, Rumunsko, Maďarsko, Jižní Afrika, Ukrajina, Polsko, Argentina
-
University of DundeeDokončenoAstma | Alergická rýmaSpojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKline; British Lung FoundationDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Thammasat UniversityDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | COPD | Funkce plic | Onemocnění malých dýchacích cest | Trojitá terapieThajsko
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Dokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGlaxoSmithKlineUkončenoBronchiolitis Obliterans | Respirační onemocnění | Komplikace po transplantaci kmenových buněkFrancie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční
-
Benha UniversityDokončeno