Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové sérologické markery pro eozinofilní ezofagitidu

8. ledna 2025 aktualizováno: Technical University of Munich
Účelem studie je zjistit, zda jsou sérologické parametry, jako je "extracelulární sérová tryptáza (ST)" a "eozinofilní kationtový protein (ECP)" užitečné pro diagnostiku a sledování eozinofilní ezofagitidy (EE).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Eozinofilní ezofagitida (EE) je chronické zánětlivé a imunologické onemocnění. Diagnóza EE je založena na velkém počtu eozinofilů v jícnu při histopatologickém vyšetření (> 20 eozinofilů na vysoce výkonné pole v alespoň jednom vzorku) navzdory supresi kyseliny pomocí inhibitoru protonové pumpy (PPI) po dobu alespoň dvou týdnů.

Pro EE zatím neexistují žádné diagnostické sérologické markery, takže účelem studie je prozkoumat sérologické markery, které jsou zavedeny u jiných alergických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • II. Medical Department, Technical University Munich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histopatologicky definovaná eozinofilní ezofagitida
  • Věk: 18-80

Kritéria vyloučení:

  • chybí formulář souhlasu
  • kontraindikace pro provádění esofagogastroskopie/provádění biopsií jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
eozinofilní ezofagitida
pacientů s histopatologicky definovanou eozinofilní ezofagitidou
Léčba založená na doporučeních flutikasonem 0,5 ml (1-0-1), step-up nebo step-down po 3 měsících na základě histopatologického nálezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutikason

Předplatit