- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624129
Nye serologiske markører for eosinofil øsofagitis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den eosinofile esophagitis (EE) er kronisk inflammatorisk og immunologisk sygdom. Diagnosen EE er baseret på et stort antal eosinofiler i spiserøret ved histopatologisk undersøgelse (> 20 eosinofiler pr. kraftigt felt i mindst én prøve) på trods af syreundertrykkelse med en protonpumpehæmmer (PPI) i mindst to uger.
Der er indtil videre ingen diagnostiske serologiske markører for EE, hvorfor formålet med undersøgelsen er at undersøge serologiske markører, som er etableret ved andre allergiske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, MD
- Telefonnummer: 0049-89-41400
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histopatologisk defineret eosinofil esophagitis
- Alder: 18-80
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykkeerklæring
- kontraindikationer for at udføre esophagogastroscopy/tage biopsier af esophagus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
eosinofil esophagitis
patienter med histopatologisk defineret eosinofil esophagitis
|
Retningslinjebaseret behandling med fluticason 0,5 ml (1-0-1), step-up eller step-down efter 3 måneder baseret på de histopatologiske fund
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Overfølsomhed
- Esophageale sygdomme
- Leukocytlidelser
- Eosinofili
- Eosinofil øsofagitis
- Øsofagitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Fluticason
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_0023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis
-
Braintree LaboratoriesRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater, Polen, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Hanyang UniversityUkendtErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
TakedaAfsluttetEffekt og sikkerhed af oral Vonoprazan én gang dagligt (TAK-438) hos deltagere med erosiv øsofagitisErosiv esophagitisKina, Taiwan, Korea, Republikken, Malaysia
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis | Ikke-erosiv esophagitisForenede Stater, Frankrig, Italien, Belgien
-
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,...AfsluttetErosiv esophagitis (EE)Kina
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
AstraZenecaLaboratory Corporation of America; Medidata Solutions; IQVIA RDS Inc.; Calyx; Thermo Fisher Scientific, Inc og andre samarbejdspartnereRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater, Italien, Belgien, Vietnam, Spanien, Portugal, Den Russiske Føderation, Argentina, Grækenland, Australien, Litauen
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma AGParexelAfsluttetErosiv esophagitisPolen, Bulgarien, Serbien, Georgien, Forenede Stater, Tjekkiet, Ungarn, Ukraine
Kliniske forsøg med Fluticason
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttet
-
University of MilanAfsluttetBronkiektasi | Lungesygdom | Kronisk bronkitisItalien
-
Associated Scientists to Help Minimize AllergiesGlaxoSmithKline; Benaroya Research InstituteAfsluttetAllergisk astmaForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
SkyePharma AGAbbott; MDS Pharma ServicesAfsluttetAstmaForenede Stater, Chile, Mexico, Peru, Rumænien, Ungarn, Sydafrika, Ukraine, Polen, Argentina
-
University of DundeeAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaTyskland, Forenede Stater, Belgien, Colombia, Tjekkiet, Indien, Korea, Republikken, Polen, Rumænien, Sydafrika
-
Nemours Children's ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAstmaForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAstmaForenede Stater