- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624129
Nuovi marcatori sierologici per l'esofagite eosinofila
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esofagite eosinofila (EE) è una malattia infiammatoria e immunologica cronica. La diagnosi di EE si basa su un gran numero di eosinofili nell'esofago all'esame istopatologico (> 20 eosinofili per campo ad alta potenza in almeno un campione) nonostante la soppressione acida con un inibitore della pompa protonica (PPI) per almeno due settimane.
Non ci sono finora marcatori sierologici diagnostici per l'EE, quindi lo scopo dello studio è quello di indagare i marcatori sierologici che sono stabiliti in altre malattie allergiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Reclutamento
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
Contatto:
- Monther Bajbouj, MD
- Numero di telefono: 0049-89-41400
- Email: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esofagite eosinofila definita istopatologicamente
- Età: 18-80
Criteri di esclusione:
- modulo di consenso mancante
- controindicazioni per l'esecuzione di esofagogastroscopia/prelievo di biopsie dell'esofago
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
esofagite eosinofila
pazienti con esofagite eosinofila definita istopatologicamente
|
Trattamento basato sulle linee guida con fluticasone 0,5 ml (1-0-1), step-up o step-down dopo 3 mesi in base ai risultati istopatologici
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Ipersensibilità
- Malattie esofagee
- Disturbi dei leucociti
- Eosinofilia
- Esofagite eosinofila
- Esofagite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Fluticasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_0023
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Prove cliniche su Fluticasone
-
Creighton UniversityRoche Pharma AGCompletato