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Neue serologische Marker für eosinophile Ösophagitis

16. Juni 2012 aktualisiert von: Technical University of Munich
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob serologische Parameter wie „extrazelluläre Serum-Tryptase (ST)“ und „eosinophiles kationisches Protein (ECP)“ für die Diagnose und Überwachung der eosinophilen Ösophagitis (EE) nützlich sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die eosinophile Ösophagitis (EE) ist eine chronisch entzündliche und immunologische Erkrankung. Die Diagnose von EE basiert auf einer großen Anzahl von Eosinophilen in der Speiseröhre bei der histopathologischen Untersuchung (> 20 Eosinophile pro Hochleistungsfeld in mindestens einer Probe) trotz mindestens zweiwöchiger Säuresuppression mit einem Protonenpumpenhemmer (PPI).

Für EE liegen bisher keine diagnostischen serologischen Marker vor, so dass Ziel der Studie die Untersuchung serologischer Marker ist, die bei anderen allergischen Erkrankungen etabliert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • II. Medical Department, Technical University Munich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histopathologisch definierte eosinophile Ösophagitis
  • Alter: 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung fehlt
  • Kontraindikationen für die Durchführung einer Ösophagogastroskopie/Entnahme von Biopsien der Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eosinophile Ösophagitis
Patienten mit histopathologisch definierter eosinophiler Ösophagitis
Arzneimittel: Fluticason
Leitliniengerechte Behandlung mit Fluticason 0,5 ml (1-0-1), schrittweise oder schrittweise nach 3 Monaten basierend auf dem histopathologischen Befund

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Monther Bajbouj, MD, Technical University of Munich, 2nd Medical Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_0023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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