Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)
5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.
The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Controls and COPD patients will be recruited during surgical visit or hospitalization in thoracic surgery department before surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 40 yr
- Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
- COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
- Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
- with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject without any social security or health insurance
- Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnant woman or breastfeeding
- Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
|
Placebo komparator: Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
|
Aktiv komparator: Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Tidsramme: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Tidsramme: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
|
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Tidsramme: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
|
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Tidsramme: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Henrot P, Beaufils F, Thumerel M, Eyraud E, Boudoussier A, Begueret H, Maurat E, Girodet PO, Marthan R, Berger P, Dupin I, Zysman M. Circulating fibrocytes as a new tool to predict lung cancer progression after surgery? Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2101221. doi: 10.1183/13993003.01221-2021. Print 2021 Dec. No abstract available.
- Dupin I, Thumerel M, Maurat E, Coste F, Eyraud E, Begueret H, Trian T, Montaudon M, Marthan R, Girodet PO, Berger P. Fibrocyte accumulation in the airway walls of COPD patients. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1802173. doi: 10.1183/13993003.02173-2018. Print 2019 Sep.
- Eyraud E, Maurat E, Sac-Epee JM, Henrot P, Zysman M, Esteves P, Trian T, Dupuy JW, Leipold A, Saliba AE, Begueret H, Girodet PO, Thumerel M, Hustache-Castaing R, Marthan R, Levet F, Vallois P, Contin-Bordes C, Berger P, Dupin I. Short-range interactions between fibrocytes and CD8+ T cells in COPD bronchial inflammatory response. Elife. 2023 Jul 26;12:RP85875. doi: 10.7554/eLife.85875.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2011/34
- 2012-A00571-42 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .