Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)
5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.
The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Controls and COPD patients will be recruited during surgical visit or hospitalization in thoracic surgery department before surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 40 yr
- Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
- COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
- Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
- with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject without any social security or health insurance
- Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnant woman or breastfeeding
- Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
|
Плацебо Компаратор: Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
|
Активный компаратор: Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
|
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Временное ограничение: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Временное ограничение: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
|
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Временное ограничение: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
|
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Временное ограничение: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henrot P, Beaufils F, Thumerel M, Eyraud E, Boudoussier A, Begueret H, Maurat E, Girodet PO, Marthan R, Berger P, Dupin I, Zysman M. Circulating fibrocytes as a new tool to predict lung cancer progression after surgery? Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2101221. doi: 10.1183/13993003.01221-2021. Print 2021 Dec. No abstract available.
- Dupin I, Thumerel M, Maurat E, Coste F, Eyraud E, Begueret H, Trian T, Montaudon M, Marthan R, Girodet PO, Berger P. Fibrocyte accumulation in the airway walls of COPD patients. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1802173. doi: 10.1183/13993003.02173-2018. Print 2019 Sep.
- Eyraud E, Maurat E, Sac-Epee JM, Henrot P, Zysman M, Esteves P, Trian T, Dupuy JW, Leipold A, Saliba AE, Begueret H, Girodet PO, Thumerel M, Hustache-Castaing R, Marthan R, Levet F, Vallois P, Contin-Bordes C, Berger P, Dupin I. Short-range interactions between fibrocytes and CD8+ T cells in COPD bronchial inflammatory response. Elife. 2023 Jul 26;12:RP85875. doi: 10.7554/eLife.85875.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2011/34
- 2012-A00571-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .