Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)
8 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.
The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controls and COPD patients will be recruited during surgical visit or hospitalization in thoracic surgery department before surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 40 yr
- Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
- COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
- Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
- with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject without any social security or health insurance
- Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnant woman or breastfeeding
- Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
|
|
Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
|
|
Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Tijdsspanne: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Tijdsspanne: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
|
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Tijdsspanne: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
|
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Tijdsspanne: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2011/34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .