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Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)

5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.

The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pessac, França, 33604
        • University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Controls and COPD patients will be recruited during surgical visit or hospitalization in thoracic surgery department before surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged more than 40 yr
  • Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
  • COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
  • Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
  • with a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subject without any social security or health insurance
  • Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
  • Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
  • Pregnant woman or breastfeeding
  • Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
Comparador de Placebo: Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
Comparador Ativo: Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Prazo: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Prazo: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Prazo: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Prazo: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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