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Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.

The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pessac, Frankreich, 33604
        • University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Controls and COPD patients will be recruited during surgical visit or hospitalization in thoracic surgery department before surgery.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged more than 40 yr
  • Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
  • COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
  • Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
  • with a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subject without any social security or health insurance
  • Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
  • Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
  • Pregnant woman or breastfeeding
  • Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
Placebo-Komparator: Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients
Aktiver Komparator: Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Zeitfenster: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Zeitfenster: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Zeitfenster: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Zeitfenster: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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