- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01692444
Role of Fibrocytes in the Bronchial Remodelling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (FIBROCHIR)
Airway remodelling is an abnormal tissue repair following bronchial inflammation, which contributes to none reversible pathological features, such as bronchial and peri-bronchial fibrosis. It also influences the prognosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and its mechanisms remain largely unknown. The role of fibrocytes has been demonstrated in the pathophysiology of asthma, lung fibrosis or pulmonary hypertension. However, the recruitment of blood fibrocytes and their involvement in COPD airway remodelling remain unknown.
The main objective of the study is to analyse the distribution and quantify the number of the peri-bronchial and blood circulating fibrocytes in patients with different stages of COPD compared to control subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- University hospital of Bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 40 yr
- Patient needed a thoracic surgery such as lobectomy for cancer or lung transplantation or lung reduction volume surgery.
- COPD group: diagnostic of COPD and differentiation of the stage from 1 to 4 according to the GOLD guidelines.
- Control group: subjects with normal lung function testing and no chronic symptoms (cough or expectoration). Subjects will be separated in 2 groups according to smoking history (Never smokers, smokers (former or current) and paired to patients according to age and sex.
- with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject without any social security or health insurance
- Asthma, lung fibrosis or idiopathic pulmonary hypertension
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnant woman or breastfeeding
- Subject included for cancer surgery with a Pn0 diagnosis not confirmed after the intervention.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
COPD
15 patients with COPD from 1 to 4 according to the GOLD 2011
|
Non smoker Control
15 patients without COPD and no smoking history
|
Smoker Control
15 patients without COPD but a smoking history
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Increased number of peri-bronchial and blood circulating fibrocytes gradually in each stages of COPD and compared to control subjects.
Időkeret: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Characterization of fibrocytes: expression of chemokines receptors, Toll Like Receptors, HLA class II
Időkeret: Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Lung tissues and blood samples will be collected at inclusion visit during surgery (Day 0)
|
Correlation between lung attenuation and the number of fibrocytes
Időkeret: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date =Day 0)
|
Correlation between plethysmography and the number of fibrocytes.
Időkeret: Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Assessed one year after inclusion visit (i.e. surgery date = Day 0)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicholas MOORE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2011/34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .