Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy and Safety of Rituximab Given at Fixed Dose (1000 mg on Days 1 and 15) Compared to the Standard Regimen in Adult's Immune Thrombocytopenia

12. november 2012 oppdatert av: Dr Mahévas Matthieu, MD, Henri Mondor University Hospital
The aim of this large French multicentric retrospective study was to compare the efficacy and safety of two (the standard and the Rheumatoid arthritis) rituximab regimens in adult's immune thrombocytopenia .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Every adult (age ≥ 18 years) seen in one of the 3 participating centre (dijon, Marseille, Mondor) over a 7-year period (2005-2012) with a definite diagnosis of primary ITP according to the American Society Hematology guidelines who received RTX regardless the regimen could be included.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary ITP patients treated with standard or RA regimen were retrospectively included in the observationnal study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary ITP
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Secondary ITP
  • Age < 18 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Standard regimen
Patients received the standard regimen (i.e 4 weekly infusions of 375 mg/m2)of rituximab
Rheumatoid arthritis regimen
Patients received the RA regimen (i.e two infusions of 1000 mg, 2 weeks apart) of rituximab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The primary end point of the study was to assess the response rate to treatment 1 year after the first rituximab infusion.
Tidsramme: one year
A complete response (CR) was defined as a platelet count >100 x 109/l and a response (R): by a platelet count >30 x 109/l with a least a doubling of the baseline value without any rescue intervention within 8 weeks before assessment, and no response (NR) was defined as a platelet count lower than 30 x 109/
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The response rate 3months, and at the last follow-up after the first rituximab infusion. Variable associated with RTX response.
Tidsramme: 3 months, one year, last follow-up
3 months, one year, last follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mondor-Rituxcompare

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær immun trombocytopeni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere