- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02524392
Effektevaluering av uavhengig medisinsk evaluering (IME) i Norge (NIME)
9. mai 2018 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektevaluering av uavhengig medisinsk evaluering (IME) etter seks måneders sykefravær: En randomisert kontrollert studie av uavhengig medisinsk evaluering (IME) versus behandling som vanlig i Norge
En randomisert kontrollert studie som sammenligner uavhengig medisinsk evaluering (IME) med behandling som vanlig (TAU).
Deltakerne vil være personer som oppnår seks måneders uavbrutt sykefravær.
Behandling som vanlig (TAU) er normal oppfølging av fastlege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie i norsk kontekst, som involverer en effektevaluering, en kost-nytte-evaluering og en kvalitativ evaluering.
Uavhengig medisinsk vurdering (IME) vil bli sammenlignet med behandling som vanlig (TAU).
Uavhengig medisinsk vurdering (IME) vil omfatte en konsultasjon med uavhengig allmennlege (IME-fastlege) som vil vurdere om den sykemeldte har fått kvalifiserte og tilgjengelige muligheter for retur til jobboppfølging i Norge.
Uavhengig medisinsk vurdering allmennlege (IME GP) vil skrive en kort rapport som sendes til behandlende allmennlege som innspill fra en kollega.
Rapporten kan brukes i oppfølgingen av den sykmeldte deltakeren.
Deltakerne i behandling som vanlig (TAU)-gruppen vil ikke få annen oppfølging enn vanlig oppfølging av behandlende fastlege.
Den kvalitative evalueringen vil bli gjennomført for å få innsikt i erfaringene til allmennlegene og deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7642
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykemeldte deltakere med International Classification of Primary Care-2 diagnose vil rekrutteres gjennom NAV sine registre, når de når 22 ukers sykefravær (helt eller gradert).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med internasjonal klassifisering av sykdom-10 diagnoser, kreft eller demens.
- Folk som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Uavhengig medisinsk vurdering
Uavhengig medisinsk vurdering (IME) av en annen lege enn den behandlende allmennlegen.
|
Den uavhengige medisinske utredningen (IME) skal utføres av spesialister i allmennmedisin, midlertidig innleid av fylkesvelferdstjenesten.
Den uavhengige medisinske evalueringsprosedyren (IME) er utviklet av Forskningsenheten for allmennmedisin ved Uni Research Health i Norge.
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig hos behandlende allmennlege.
Det vil være én randomisert kontrollgruppe i ett fylke.
Sykemeldte i andre fylker fungerer som en ekstra kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sykefraværet
Tidsramme: Målt tre og åtte uker etter randomisering.
|
Data om sykepenger fra offisielle registre vil bli brukt til å måle primærutfallet.
|
Målt tre og åtte uker etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniResearch
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uavhengig medisinsk vurdering
-
Craig HospitalFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
University of PennsylvaniaUniversity of California, Berkeley; University of Maryland, Baltimore; National... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk aktivitet | Kognitiv svikt | Fysisk hemmetForente stater
-
Communication Institute International, Inc.University of Colorado, Denver; Colorado School of Public HealthRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater