Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barne- og foreldrenes tilfredshet med bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner i primære molarer

25. mars 2025 oppdatert av: Razan Adil Yousif Ahmed, Cairo University

Evaluering av barn- og foreldrenes tilfredshet av bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner på primære molarer

Målet med denne kliniske studien er å evaluere barnet og foreldrenes tilfredshet med bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner i restaureringen av primære jeksler. Hovedspørsmålet [s] Det tar sikte på å svare på: er det en forskjell i barn- og foreldrenes tilfredshetsnivåer mellom bioflx -kroner og Zirconia -kroner i restaureringen av primære jeksler? " Studien vil også vurdere den kliniske ytelsen til begge typer kroner når det gjelder oppbevaring, okklusal slitasje, gingival helse, samt forberedelsestid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Håndtering av alvorlig forfallede primære tenner i pediatrisk tannbehandling krever ofte bruk av kroner for å gjenopprette funksjon og estetikk. Tradisjonelle rustfrie stålkroner (SSC) har blitt mye brukt på grunn av deres holdbarhet og kostnadseffektivitet; Imidlertid har deres metalliske utseende og mangel på estetisk appell ført til utvikling av alternative materialer som zirkonier og bioflx -krone. Zirconia -kroner er anerkjent for sin overlegne estetikk og biokompatibilitet, noe som gjør dem til et foretrukket valg for foreldre som prioriterer utseende. Imidlertid kan de presentere utfordringer når det gjelder oppbevaring, forberedelseskrav og kostnader. Bioflx Crowns, et nyere materiale i pediatrisk tannbehandling, tar sikte på å kombinere estetisk appell med fleksibilitet og forbedret tilpasningsevne til tannanatomi. Til tross for deres økende popularitet, sammenligner begrenset forskning direkte barnet og foreldrenes tilfredshet mellom Zirconia og Bioflx -kroner. Det er fortsatt uklart hvilket materiale som tilbyr den beste balansen mellom funksjonelle, estetiske og pasientsentrerte utfall. Dette gapet i kunnskap hindrer evidensbasert beslutningstaking når du velger kroner for barn. Zirconia -kroner har fått prominens i pediatrisk tannbehandling som et alternativ til rustfrie stålkroner for primære jeksler. Mens SSC -er lenge har vært verdsatt for deres holdbarhet og enkel plassering, presenterer deres metalliske utseende ofte en estetisk bekymring for foreldre og pasienter. Zirconia-kroner gir et mer naturlig, tannfarget alternativ, noe som gjør dem til et foretrukket alternativ i tilfeller der estetikk er en prioritet. En av de viktigste fordelene med Zirconia -kroner er deres biokompatibilitet, ettersom de demonstrerer lavere plakkakkumulering og gingivalbetennelse. I tillegg tilbyr Zirconia-kroner overlegne mekaniske egenskaper, inkludert høy bøyestyrke og utmerket bruddmotstand, noe som gjør dem til et langvarig gjenopprettende alternativ. Deres slitestyrke støtter deres bruk videre hos barn, spesielt de med tunge okklusale krefter. Denne studien stammer fra behovet for å bygge bro over gapet i dagens forskning angående tilfredshet og effektiviteten forbundet med bioflx -kroner. Å forstå om bioflx-kroner tilbyr overlegne estetiske og funksjonelle utfall sammenlignet med Zirconia-kroner kan påvirke klinisk beslutningstaking i pediatrisk tannbehandling. Dette er spesielt relevant ettersom foreldre i økende grad søker restaureringer som gir både holdbarhet og et naturlig utseende for barna sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • Telefonnummer: 00201010118444
  • E-post: Razanadil.14@gmail.com

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene:

    1. Barn i alderen fire til åtte år som virker sunne og fri for en systemisk sykdom i henhold til foreldrehistorien.
    2. Frankls positive og definitivt positive barn.
    3. Barn hvis foreldre eller verge er villige til å signere et informert samtykke.
    4. Barn hvis foreldre eller verge er villige til å overholde oppfølgingsbesøk.
    5. Primære jeksler indikert for kroner. • Eksklusjonskriterier:
    1. Barn med

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene:

    1. Barn med dårlig oral hygiene som kan bidra til høyere plakknivå og påvirke de kliniske resultatene av kronrestaureringene.
    2. Barn med allergihistorie; Kjente allergier mot tannlegeanestesi eller materialene som brukes i bioflx -kroner.
    3. Barn med parafunksjonelle vaner.
    4. Jeksler med alvorlig strukturelt tap som kan kompromittere kroneoppbevaring.
    5. Tilstedeværelse av maloklusjon som tverrbitt eller saksbitt.
    6. Primær molar med rot karies.
    7. Primær molar med rotresorpsjon eller furcation involvering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Gruppe A: Utførte bioflx -kroner)
Bioflx -kroner, hevdet å være de første fleksible, holdbare og estetiske forhåndsformede kronene for primære jeksler. Bioflx er monokromatiske, metallfrie, tannfargede kroner laget av en høye styrke harpikspolymer som brukes i medisinsk utstyrsindustri, og tilbyr styrke, fleksibilitet og holdbarhet. Disse kronene er autoklavbare og hevdes å kreve lignende tannpreparat som SSC-er.

Forberedelse: 1. Mesiodistisk bredde på tannen vil bli målt ved hjelp av bremser og en tett montert krone vil bli valgt basert på målingene.

2. Tannen vil bli tilberedt på samme måte som kroner i rustfritt stål (SSC): • Occlusal reduksjon på omtrent 1-1,5 mm vil bli gjort ved hjelp av en diamantbur. 3. Alle skarpe linjevinkler og hjørner vil bli glattet for å sikre riktig krone. 4. Kronen vil bli sjekket for riktig passform før sementering. Den vil være plassert for å strekke seg 1 mm under gingivalmarginen. 5. Kronen blir sementert ved hjelp av Luting Glass Iionomer Cement (GIC). Kronen vil bli holdt med fast, konstant trykk til sementen setter seg innledningsvis.

6. Marginaltilpasningen vil bli evaluert, og nødvendige justeringer vil bli gjort. 7. Okklusjonen vil bli sjekket.

Eksperimentell: (Gruppe B: Preformed Zirconia Crown)
Zirconia -kroner brakte et konseptskifte i estetikk av kroner; De er det mest estetiske alternativet som er tilgjengelig for behandling av primære molarer. Disse kronene er spenstige, tannfargede og sterkt polerte. Zirconia-kroner gir et mer naturlig, tannfarget alternativ, noe som gjør dem til et foretrukket alternativ i tilfeller der estetikk er en prioritet.
  1. Kronvalg: Den mesiodistale dimensjonen til den tilsvarende tannen vil bli målt. For å velge riktig størrelse.
  2. Occlusal Reduction: Marginal Ridge av tilstøtende tenner vil bli brukt som et referansepunkt og en 1,5-2 mm okklusal reduksjon vil bli utført for å tillate riktig kroneseter.
  3. Bucco-Spingual Reduction: Bucco-Lingual Wall vil bli redusert med omtrent 1-1,5 mm ved bruk av en flammeformet diamantbur.
  4. Interproximal reduksjon: 1 mm interproksimal reduksjon vil bli utført ved hjelp av en flammeformet diamantbur som en .368 eller .330Tapered karbidbur.
  5. Fjærmarginforberedelse: Subgingival-reduksjon på 1-2 mm vil bli gjort ved hjelp av en flammeformet diamantbur, og skaper en fjærmargin for å oppnå en passiv passform.
  6. Prøving av kronen: Kronen vil bli prøvd for å sikre riktig tilpasning. Inntil kronen passer passivt og strekker seg sub gingivalt med 1-2 mm vidd.
  7. Glassionomer sement vil bli brukt til sementering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn og foreldre tilfredshet
Tidsramme: [Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0T1: 3 måneder T2: 6 måneder]

Målingsmetode:

  • 5-punkts Likerts skalaemålemål:

    1. Veldig glad.
    2. Lykkelig.
    3. Ingen.
    4. Ulykkelig.
    5. Veldig ulykkelig.
  • Spørreskjema: vanlig eller n/a eksisterende validert verktøy.
[Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0T1: 3 måneder T2: 6 måneder]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: [Tidsramme: Oppfølging: T (tid): 6 måneder Intervall T0: 0 T1: 3-måned T2: 6 måneder]

Mål etter modifiserte amerikanske kriterier for offentlige helsesystemer:

Alpha: Intakt. Bravo: fliset/tap av materiale. Charlie: Fullstendig tap av krone.

[Tidsramme: Oppfølging: T (tid): 6 måneder Intervall T0: 0 T1: 3-måned T2: 6 måneder]
Okklusal slitasje av krone
Tidsramme: [Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0 T1: 3 måned T2: 6 måneder]

Mål etter modifiserte amerikanske kriterier for offentlige helsesystemer:

Alpha: Occlusal overflate intakt. Bravo: Slitasje av okklusal overflate uten eksponering for tannoverflaten. Charlie: Slitasje av okklusal overflate med eksponering.

[Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0 T1: 3 måned T2: 6 måneder]
Gingival helse
Tidsramme: [Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0 T1: 3 måneder T2: 6 måneder]

Mål av: Gingival Index:

0: sunn tannkjøtt.

  1. Mild misfarging og edematøs gingiva ingen blødning på sondering.
  2. Rød oedematøs og skinnende gingiva blødning ved sondering.
  3. Rød Oedematous og magesår gingiva spontan blødning.
[Tidsramme: T (tid): 6 måneder intervall T0: 0 T1: 3 måneder T2: 6 måneder]
Forberedelsestid
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline]
Mål med: stoppeklokke per minutt.
[Tidsramme: Baseline]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CPS - Bioflx Vs ZR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere