Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Intervention Management (AIM)

7. mars 2016 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabiliteringsforsknings- og opplæringssenter for traumatiske hjerneskadeintervensjoner - Oppmerksomhetsintervensjonsbehandling

Dette er en forskningsstudie for å finne ut om en datamaskinbasert intervensjon som gir direkte oppmerksomhet og metakognitiv strategiutvikling kan forbedre oppmerksomhet, hukommelse og utøvende kontroll hos ungdom med moderat til alvorlig TBI som opplever oppmerksomhetsvansker etter skade.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nedsatt oppmerksomhet er blant symptomene som oftest rapporteres av foreldre og lærere etter pediatrisk traumatisk hjerneskade (TBI_. Disse kognitive funksjonshemmingene er ansvarlige for et bredt spekter av akademiske og tilpasningsproblemer. Bredt definert omfatter oppmerksomhet alle mentale prosesser, operasjoner og systemer som er nødvendige for å tilegne seg og anvende informasjon. Den samhandler med andre kognitive funksjoner, inkludert persepsjon, hukommelse/læring, organisering og resonnement; oppmerksomhet er kjernen til integreringen av disse systemene. En rekke forskjellige oppmerksomhetsunderkomponenter med sammenkoblede nevrale systemer har blitt identifisert og vist å være differensielt forstyrret etter traumer og andre hjernesykdommer, inkludert vedlikehold eller vedvarende oppmerksomhet, oppmerksomhetsselektivitet, oppmerksomhetskapasitet og evne til effektivt å flytte oppmerksomhet. Gitt utbredelsen av oppmerksomhetsvansker og sekundær oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) etter TBI, er det viktig å identifisere behandlinger for å effektivt adressere oppmerksomhetssvikt.

Studien skal utvikle og pilotere programmet Attention Intervention and Management (AIM). AIM fokuserer på direkte oppmerksomhetstrening i forbindelse med metakognitiv strategitrening. Strategier er utviklet for å forbedre fokus og selvregulering, redusere distraksjoner og forbedre problemløsning i akademiske omgivelser. Integrasjon av oppmerksomhetstrening og metakognitive strategier vil bidra til å sikre at eleven kan anvende ferdighetene på tvers av settinger og situasjoner.

Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) i fase 2 av dette prosjektet vil ta for seg to sammenhengende hypoteser:

Hypotese 1: Barn som mottar programmet Attention Intervention and Management (AIM) vil bevise bedre ytelse på standardiserte tester av oppmerksomhet og eksekutive funksjoner (EF) enn de i ventelistekontrollgruppen (WLC).

Hypotese 2: Barn som mottar AIM vil ha færre oppmerksomhets- og EF-problemer enn de i WLC på foreldre- og lærervurderingsskalaer for oppmerksomhet og EF.

Deltakerne vil inkludere barn i alderen 10-18 år med betydelige bevis på oppmerksomhetssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 10-18
  • betydelige bevis på oppmerksomhetssvikt
  • moderat til alvorlig TBI
  • tid siden skaden minst 6 måneder
  • fullføring av døgnrehabilitering (hvis nødvendig
  • Engelsk som det primære talespråket i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke sammen med foreldre eller verge
  • Barn eller forelder har tidligere vært innlagt på sykehus for psykiatriske problemer
  • TBI er et resultat av barnemishandling
  • Barnet fikk en ikke-stump skade (f.eks. prosjektilsår, slag, drukning eller annen form for kvelning)
  • Diagnostisert med moderat eller alvorlig mental retardasjon, autisme eller en betydelig utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIM-intervensjon
Atferdsmessig: MÅL
En nettbasert 12 ukers forskningsstudie for å finne ut om en datamaskinbasert intervensjon som gir direkte oppmerksomhet og metakognitiv strategiutvikling kan forbedre oppmerksomhet, hukommelse og utøvende kontroll hos ungdom med moderat til alvorlig TBI som opplever oppmerksomhetsvansker etter skade.
Eksperimentell: Ventelistekontroll
Deltakerne er i ventelistekontrollgruppen i 10 uker, og deretter vil de delta i AIM-intervensjonen
Atferdsmessig: MÅL
En nettbasert 12 ukers forskningsstudie for å finne ut om en datamaskinbasert intervensjon som gir direkte oppmerksomhet og metakognitiv strategiutvikling kan forbedre oppmerksomhet, hukommelse og utøvende kontroll hos ungdom med moderat til alvorlig TBI som opplever oppmerksomhetsvansker etter skade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldre Rapporter Tiltak
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lærer Rapport Tiltak
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

University of Oregon
U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Hovedetterforsker: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H133B090010--03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske studier på MÅL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere