注意力干预管理 (AIM)
2016年3月7日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
脑外伤干预康复研究与培训中心--注意力干预管理
这是一项研究性研究，旨在了解提供直接注意力和元认知策略发展的基于计算机的干预是否可以改善患有中度至重度 TBI 且在受伤后遇到注意力困难的青少年的注意力、记忆力和执行控制。
研究概览
详细说明
注意力受损是小儿创伤性脑损伤 (TBI_. 这些认知障碍导致了广泛的学业和适应问题。 从广义上讲，注意力包括获取和应用信息所需的所有心理过程、操作和系统。 它与其他认知功能相互作用，包括感知、记忆/学习、组织和推理；注意力是这些系统集成的核心。 许多具有相互连接的神经系统的不同注意子组件已被识别并显示在创伤和其他脑部疾病后受到不同程度的破坏，包括维持或持续注意力、注意力选择性、注意力能力和有效转移注意力的能力。 鉴于 TBI 后注意力困难和继发性注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的普遍存在，必须确定有效解决注意力障碍的治疗方法。
该研究将开发和试点注意力干预和管理计划 (AIM)。 AIM 专注于与元认知策略训练相结合的直接注意力训练。 策略旨在提高注意力和自我调节，减少干扰，并加强学术环境中的问题解决。 注意力训练和元认知策略的整合将有助于确保学生能够跨环境和情境应用这些技能。
本项目第 2 阶段的随机对照试验 (RCT) 将解决两个相互关联的假设：
假设 1：接受注意力干预和管理 (AIM) 计划的儿童在注意力和执行功能 (EF) 标准化测试中的表现优于候补名单控制组 (WLC) 组。
假设 2：接受 AIM 的儿童在注意力和 EF 方面的注意力和 EF 问题比 WLC 中的儿童在家长和教师的注意力和 EF 评分量表上要少。
参与者将包括 10-18 岁有明显注意力障碍迹象的儿童。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-18岁
- 注意力障碍的重要证据
- 中度至重度 TBI
- 受伤后至少 6 个月
- 完成住院康复（如果需要
- 英语作为家庭的主要语言。
排除标准：
- 孩子不与父母或监护人同住
- 孩子或父母有精神病住院史
- TBI 是虐待儿童的结果
- 儿童遭受非钝性伤害（例如弹丸伤、中风、溺水或其他形式的窒息）
- 被诊断患有中度或重度智力低下、自闭症或严重的发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：目的干预
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一项为期 12 周的在线研究，旨在了解提供直接注意力和元认知策略发展的基于计算机的干预是否可以改善患有中度至重度 TBI 且受伤后注意力困难的青少年的注意力、记忆力和执行控制。
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实验性的：等候名单控制
参与者在等候名单控制组中待 10 周，然后他们将参加 AIM 干预
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一项为期 12 周的在线研究，旨在了解提供直接注意力和元认知策略发展的基于计算机的干预是否可以改善患有中度至重度 TBI 且受伤后注意力困难的青少年的注意力、记忆力和执行控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家长报告措施
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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教师报告措施
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shari L Wade, PhD、Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
- 首席研究员：McKay M Sohlberg, PhD、University of Oregon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月28日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
目的的临床试验
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