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Gestione degli interventi di attenzione (AIM)

7 marzo 2016 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Centro di ricerca e formazione sulla riabilitazione per gli interventi sulle lesioni cerebrali traumatiche - Gestione degli interventi di attenzione

Questo è uno studio di ricerca per scoprire se un intervento basato su computer che fornisce attenzione diretta e sviluppo di strategie metacognitive può migliorare l'attenzione, la memoria e il controllo esecutivo negli adolescenti con trauma cranico da moderato a grave che stanno vivendo difficoltà di attenzione dopo l'infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi dell'attenzione sono tra i sintomi più frequentemente riportati da genitori e insegnanti a seguito di lesioni cerebrali traumatiche pediatriche (TBI_. Queste disabilità cognitive sono responsabili di una vasta gamma di problemi accademici e di adattamento. In senso lato, l'attenzione comprende tutti i processi mentali, le operazioni ei sistemi necessari per acquisire e applicare le informazioni. Interagisce con altre funzioni cognitive tra cui percezione, memoria/apprendimento, organizzazione e ragionamento; l'attenzione è fondamentale per l'integrazione di questi sistemi. È stato identificato un certo numero di diversi sottocomponenti attenzionali con sistemi neurali interconnessi che hanno dimostrato di essere interrotti in modo differenziato a seguito di traumi e altri disturbi cerebrali, tra cui il mantenimento o l'attenzione sostenuta, la selettività dell'attenzione, la capacità di attenzione e la capacità di spostare efficacemente l'attenzione. Data la prevalenza di difficoltà di attenzione e disturbo secondario da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in seguito a trauma cranico, è imperativo identificare trattamenti per affrontare efficacemente i disturbi dell'attenzione.

Lo studio svilupperà e piloterà il programma di intervento e gestione dell'attenzione (AIM). L'AIM si concentra sulla formazione dell'attenzione diretta in combinazione con la formazione sulla strategia metacognitiva. Le strategie sono progettate per migliorare la concentrazione e l'autoregolamentazione, ridurre le distrazioni e migliorare la risoluzione dei problemi in contesti accademici. L'integrazione della formazione dell'attenzione e delle strategie metacognitive contribuirà a garantire che lo studente possa applicare le abilità in contesti e situazioni.

La sperimentazione controllata randomizzata (RCT) nella fase 2 di questo progetto affronterà due ipotesi correlate:

Ipotesi 1: i bambini che ricevono il programma di intervento e gestione dell'attenzione (AIM) evidenzieranno prestazioni migliori nei test standardizzati di attenzione e funzioni esecutive (EF) rispetto a quelli del gruppo di controllo della lista di attesa (WLC).

Ipotesi 2: i bambini che ricevono AIM avranno meno problemi di attenzione e EF rispetto a quelli del WLC sulle scale di valutazione dell'attenzione e dell'EF di genitori e insegnanti.

I partecipanti includeranno bambini di età compresa tra 10 e 18 anni con evidenza significativa di disturbi dell'attenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 10-18
  • evidenze significative di disturbi dell'attenzione
  • trauma cranico da moderato a grave
  • tempo dall'infortunio almeno 6 mesi
  • completamento della riabilitazione ospedaliera (se necessario
  • L'inglese come lingua principale parlata in casa.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino non vive con i genitori o il tutore
  • Il bambino o il genitore ha una storia di ricovero per problemi psichiatrici
  • Il trauma cranico è il risultato di abusi sui minori
  • Il bambino ha subito una ferita non contundente (ad esempio, ferita da proiettile, ictus, annegamento o altra forma di asfissia)
  • Diagnosi di ritardo mentale moderato o grave, autismo o significativa disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento AIM
Comportamentale: SCOPO
Uno studio di ricerca online della durata di 12 settimane per scoprire se un intervento basato su computer che fornisce attenzione diretta e lo sviluppo di una strategia metacognitiva può migliorare l'attenzione, la memoria e il controllo esecutivo negli adolescenti con trauma cranico da moderato a grave che stanno riscontrando difficoltà di attenzione dopo l'infortunio.
Sperimentale: Controllo lista d'attesa
I partecipanti sono nel gruppo di controllo della lista d'attesa per 10 settimane e poi parteciperanno all'intervento AIM
Comportamentale: SCOPO
Uno studio di ricerca online della durata di 12 settimane per scoprire se un intervento basato su computer che fornisce attenzione diretta e lo sviluppo di una strategia metacognitiva può migliorare l'attenzione, la memoria e il controllo esecutivo negli adolescenti con trauma cranico da moderato a grave che stanno riscontrando difficoltà di attenzione dopo l'infortunio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure del report dei genitori
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

University of Oregon
U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Investigatore principale: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133B090010--03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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