Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomio-intervention hallinta (AIM)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Traumaattisten aivovaurioiden interventioiden kuntoutuksen tutkimus- ja koulutuskeskus - Huomiointervention hallinta

Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko tietokonepohjainen interventio, joka tarjoaa suoran huomion ja metakognitiivisen strategian kehittämisen, parantaa keskittymiskykyä, muistia ja toimeenpanon hallintaa nuorilla, joilla on keskivaikea tai vaikea TBI ja joilla on keskittymisvaikeuksia loukkaantumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomiokyvyn heikkeneminen kuuluu oireisiin, joita vanhemmat ja opettajat raportoivat useimmiten lasten traumaattisen aivovaurion (TBI_. Nämä kognitiiviset vammat ovat vastuussa monista akateemisista ja sopeutumisongelmista. Laajasti määritelty huomio kattaa kaikki mielenterveyden prosessit, toiminnot ja järjestelmät, joita tiedon hankkimiseen ja soveltamiseen tarvitaan. Se on vuorovaikutuksessa muiden kognitiivisten toimintojen kanssa, mukaan lukien havainto, muisti/oppiminen, organisointi ja päättely; huomio on keskeistä näiden järjestelmien integroinnissa. Useita erilaisia ​​huomion osakomponentteja, joissa on toisiinsa yhteydessä olevat hermojärjestelmät, on tunnistettu ja niiden on osoitettu häiriintyneen eri tavalla trauman ja muiden aivosairauksien jälkeen, mukaan lukien ylläpito tai jatkuva huomio, tarkkaavaisuus, huomiokyky ja kyky siirtää huomiota tehokkaasti. Ottaen huomioon tarkkaavaisuusvaikeudet ja toissijainen tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) TBI:n jälkeen, on välttämätöntä tunnistaa hoidot, joilla huomioidaan tehokkaasti.

Tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan Attention Intervention and Management -ohjelmaa (AIM). AIM keskittyy suoran huomion harjoittamiseen metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhteydessä. Strategiat on suunniteltu parantamaan keskittymistä ja itsesääntelyä, vähentämään häiriötekijöitä ja parantamaan ongelmanratkaisua akateemisissa ympäristöissä. Huomioharjoittelun ja metakognitiivisten strategioiden yhdistäminen auttaa varmistamaan, että opiskelija voi soveltaa taitojaan erilaisissa ympäristöissä ja tilanteissa.

Randomized Controlled Trial (RCT) tämän projektin vaiheessa 2 käsittelee kahta toisiinsa liittyvää hypoteesia:

Hypoteesi 1: Lapset, jotka saavat Attention Intervention and Management (AIM) -ohjelman, osoittavat paremman suorituskyvyn standardoiduissa huomio- ja toimeenpanotoimintojen (EF) testeissä kuin jonotuslistan ohjausryhmässä (WLC).

Hypoteesi 2: AIM:ää saavilla lapsilla on vähemmän huomio- ja EF-ongelmia kuin WLC:ssä vanhemman ja opettajan huomio- ja EF-asteikoissa.

Osallistujien joukossa on 10–18-vuotiaita lapsia, joilla on merkittäviä näyttöä huomiokyvyn heikkenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 10-18
  • merkittäviä todisteita huomiokyvyn heikkenemisestä
  • kohtalainen tai vaikea TBI
  • aikaa loukkaantumisesta vähintään 6 kuukautta
  • laitoskuntoutuksen loppuun saattaminen (tarvittaessa
  • Englanti on kodin ensisijainen puhuttu kieli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei asu vanhempiensa tai huoltajan luona
  • Lapsi tai vanhempi on ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi
  • TBI on seurausta lasten hyväksikäytöstä
  • Lapsi sai ei-typpä vamman (esim. ammushaava, aivohalvaus, hukkuminen tai muu tukehtumismuoto)
  • Diagnoosi on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIM-interventio
12 viikkoa kestävä online-tutkimus, jossa selvitetään, voiko tietokonepohjainen interventio, joka tarjoaa suoraa huomiota ja metakognitiivisen strategian kehittämistä, parantaa keskittymiskykyä, muistia ja toimeenpanon hallintaa nuorilla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja joilla on keskittymisvaikeuksia vamman jälkeen.
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta
Osallistujat ovat jonotuslistan ohjausryhmässä 10 viikkoa, minkä jälkeen he osallistuvat AIM-interventioon
12 viikkoa kestävä online-tutkimus, jossa selvitetään, voiko tietokonepohjainen interventio, joka tarjoaa suoraa huomiota ja metakognitiivisen strategian kehittämistä, parantaa keskittymiskykyä, muistia ja toimeenpanon hallintaa nuorilla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja joilla on keskittymisvaikeuksia vamman jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportin toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opettajan raporttitoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Päätutkija: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AIM

3
Tilaa