Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention Intervention Management (AIM)

7. března 2016 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabilitační výzkumné a školicí centrum pro zásahy při traumatickém poranění mozku – řízení intervencí s pozorností

Toto je výzkumná studie, která má zjistit, zda počítačová intervence, která poskytuje přímou pozornost a rozvoj metakognitivní strategie, může zlepšit pozornost, paměť a výkonnou kontrolu u dospívajících se středně těžkou až těžkou TBI, kteří mají potíže s pozorností po zranění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy pozornosti patří mezi symptomy, které rodiče a učitelé nejčastěji uvádějí po traumatickém poranění mozku u dětí (TBI_. Tyto kognitivní poruchy jsou zodpovědné za širokou škálu akademických a adaptačních problémů. Široce definovaná pozornost zahrnuje všechny mentální procesy, operace a systémy nezbytné pro získávání a aplikaci informací. Interaguje s dalšími kognitivními funkcemi včetně vnímání, paměti/učení, organizace a uvažování; pozornost je jádrem integrace těchto systémů. Bylo identifikováno množství různých dílčích složek pozornosti s propojenými nervovými systémy a ukázalo se, že jsou rozdílně narušeny po traumatu a jiných mozkových poruchách, včetně udržování nebo trvalé pozornosti, selektivity pozornosti, schopnosti pozornosti a schopnosti efektivně přesunout pozornost. Vzhledem k prevalenci obtíží s pozorností a sekundární poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) po TBI je nezbytné identifikovat způsoby léčby, které účinně řeší poruchy pozornosti.

Studie bude rozvíjet a pilotovat program Attention Intervention and Management (AIM). AIM se zaměřuje na trénink přímé pozornosti ve spojení s tréninkem metakognitivní strategie. Strategie jsou navrženy tak, aby zlepšily zaměření a seberegulaci, omezily rozptýlení a zlepšily řešení problémů v akademickém prostředí. Integrace nácviku pozornosti a metakognitivních strategií pomůže zajistit, aby student mohl uplatnit dovednosti v různých prostředích a situacích.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) ve fázi 2 tohoto projektu se bude zabývat dvěma vzájemně souvisejícími hypotézami:

Hypotéza 1: Děti absolvující program Attention Intervention and Management (AIM) budou vykazovat lepší výkon ve standardizovaných testech pozornosti a exekutivních funkcí (EF) než děti ve skupině s kontrolou na čekací listině (WLC).

Hypotéza 2: Děti dostávající AIM budou mít méně problémů s pozorností a EF než děti ve WLC na rodičovských a učitelských hodnotících škálách pozornosti a EF.

Mezi účastníky budou děti ve věku 10–18 let s významnými známkami poruch pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 10-18 let
  • významný důkaz poruch pozornosti
  • středně těžké až těžké TBI
  • doba od úrazu minimálně 6 měsíců
  • dokončení lůžkové rehabilitace (v případě potřeby
  • Angličtina jako primární mluvený jazyk v domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nežije s rodiči nebo opatrovníky
  • Dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
  • TBI je výsledkem týrání dětí
  • Dítě utrpělo netupé zranění (např. střelná rána, mrtvice, utonutí nebo jiná forma udušení)
  • Diagnostikována středně těžká nebo těžká mentální retardace, autismus nebo výrazná vývojová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AIM Intervence
Behaviorální: CÍL
Online, 12týdenní výzkumná studie, která má zjistit, zda počítačová intervence, která poskytuje přímou pozornost a rozvoj metakognitivní strategie, může zlepšit pozornost, paměť a výkonnou kontrolu u dospívajících se středně těžkou až těžkou TBI, kteří mají potíže s pozorností po zranění.
Experimentální: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci jsou ve skupině Wait List Control po dobu 10 týdnů a poté se zúčastní AIM Intervention
Behaviorální: CÍL
Online, 12týdenní výzkumná studie, která má zjistit, zda počítačová intervence, která poskytuje přímou pozornost a rozvoj metakognitivní strategie, může zlepšit pozornost, paměť a výkonnou kontrolu u dospívajících se středně těžkou až těžkou TBI, kteří mají potíže s pozorností po zranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovská zpráva opatření
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření zprávy učitele
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

University of Oregon
U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133B090010--03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na CÍL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit