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주의 개입 관리 (AIM)

2016년 3월 7일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

외상성 뇌손상 개입을 위한 재활 연구 및 훈련 센터--주의 개입 관리

이것은 직접적인 주의 및 메타인지 전략 개발을 제공하는 컴퓨터 기반 중재가 부상 후 주의력 장애를 겪고 있는 중등도에서 중증 TBI가 있는 청소년의 주의력, 기억력 및 실행 제어를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 손상은 소아 외상성 뇌 손상(TBI_. 이러한 인지 장애는 광범위한 학업 및 적응 문제에 대한 책임이 있습니다. 광범위하게 정의된 주의는 정보를 획득하고 적용하는 데 필요한 모든 정신적 프로세스, 작동 및 시스템을 포함합니다. 그것은 지각, 기억/학습, 조직 및 추론을 포함한 다른 인지 기능과 상호 작용합니다. 주의는 이러한 시스템의 통합에 핵심입니다. 상호 연결된 신경 시스템을 가진 여러 가지 주의력 하위 구성 요소가 확인되었으며 유지 관리 또는 지속적인 주의력, 주의 선택성, 주의력 및 효과적으로 주의를 전환하는 능력을 포함하여 외상 및 기타 뇌 장애에 따라 차등적으로 중단되는 것으로 나타났습니다. TBI에 따른 주의력 장애 및 이차적 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 유병률을 감안할 때 주의력 장애를 효과적으로 해결하기 위한 치료법을 식별하는 것이 필수적입니다.

이 연구는 주의 개입 및 관리 프로그램(AIM)을 개발하고 시험할 것입니다. AIM은 메타인지 전략 교육과 함께 직접 주의력 교육에 중점을 둡니다. 전략은 집중력과 자기 규제를 개선하고, 산만함을 줄이고, 학업 환경에서 문제 해결을 향상하도록 설계되었습니다. 주의력 훈련과 메타인지 전략의 통합은 학생이 설정과 상황에 걸쳐 기술을 적용할 수 있도록 도와줍니다.

이 프로젝트의 2단계 무작위 대조 시험(RCT)은 두 가지 상호 관련된 가설을 다룰 것입니다.

가설 1: AIM(Attention Intervention and Management) 프로그램을 받는 어린이는 대기자 명단 통제(WLC) 그룹의 어린이보다 표준화된 주의력 및 집행 기능(EF) 테스트에서 더 나은 성과를 보일 것입니다.

가설 2: AIM을 받는 아이들은 WLC에 있는 아이들보다 주의력과 EF에 대한 부모와 교사의 평가 척도에서 더 적은 주의력과 EF 문제를 가질 것입니다.

참가자에는 주의력 장애의 상당한 증거가 있는 10-18세의 어린이가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10-18세
  • 주의력 장애의 중요한 증거
  • 중등도에서 중증 TBI
  • 부상 후 최소 6개월
  • 입원 환자 재활 완료 (필요한 경우
  • 가정에서 사용하는 기본 언어는 영어입니다.

제외 기준:

  • 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
  • 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
  • TBI는 아동 학대의 결과입니다.
  • 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
  • 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIM 개입
직접적인 주의 및 메타인지 전략 개발을 제공하는 컴퓨터 기반 중재가 부상 후 주의력 장애를 겪고 있는 중등도에서 중증 TBI가 있는 청소년의 주의력, 기억력 및 실행 제어를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위한 온라인 12주 연구 연구.
실험적: 대기자 명단 관리
참가자는 10주 동안 Wait List Control 그룹에 있으며 그 후 AIM Intervention에 참여하게 됩니다.
직접적인 주의 및 메타인지 전략 개발을 제공하는 컴퓨터 기반 중재가 부상 후 주의력 장애를 겪고 있는 중등도에서 중증 TBI가 있는 청소년의 주의력, 기억력 및 실행 제어를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위한 온라인 12주 연구 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상위 보고서 측정
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
교사 보고 조치
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • 수석 연구원: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목표에 대한 임상 시험

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