- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01779427
주의 개입 관리 (AIM)
외상성 뇌손상 개입을 위한 재활 연구 및 훈련 센터--주의 개입 관리
연구 개요
상세 설명
주의력 손상은 소아 외상성 뇌 손상(TBI_. 이러한 인지 장애는 광범위한 학업 및 적응 문제에 대한 책임이 있습니다. 광범위하게 정의된 주의는 정보를 획득하고 적용하는 데 필요한 모든 정신적 프로세스, 작동 및 시스템을 포함합니다. 그것은 지각, 기억/학습, 조직 및 추론을 포함한 다른 인지 기능과 상호 작용합니다. 주의는 이러한 시스템의 통합에 핵심입니다. 상호 연결된 신경 시스템을 가진 여러 가지 주의력 하위 구성 요소가 확인되었으며 유지 관리 또는 지속적인 주의력, 주의 선택성, 주의력 및 효과적으로 주의를 전환하는 능력을 포함하여 외상 및 기타 뇌 장애에 따라 차등적으로 중단되는 것으로 나타났습니다. TBI에 따른 주의력 장애 및 이차적 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 유병률을 감안할 때 주의력 장애를 효과적으로 해결하기 위한 치료법을 식별하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 주의 개입 및 관리 프로그램(AIM)을 개발하고 시험할 것입니다. AIM은 메타인지 전략 교육과 함께 직접 주의력 교육에 중점을 둡니다. 전략은 집중력과 자기 규제를 개선하고, 산만함을 줄이고, 학업 환경에서 문제 해결을 향상하도록 설계되었습니다. 주의력 훈련과 메타인지 전략의 통합은 학생이 설정과 상황에 걸쳐 기술을 적용할 수 있도록 도와줍니다.
이 프로젝트의 2단계 무작위 대조 시험(RCT)은 두 가지 상호 관련된 가설을 다룰 것입니다.
가설 1: AIM(Attention Intervention and Management) 프로그램을 받는 어린이는 대기자 명단 통제(WLC) 그룹의 어린이보다 표준화된 주의력 및 집행 기능(EF) 테스트에서 더 나은 성과를 보일 것입니다.
가설 2: AIM을 받는 아이들은 WLC에 있는 아이들보다 주의력과 EF에 대한 부모와 교사의 평가 척도에서 더 적은 주의력과 EF 문제를 가질 것입니다.
참가자에는 주의력 장애의 상당한 증거가 있는 10-18세의 어린이가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세
- 주의력 장애의 중요한 증거
- 중등도에서 중증 TBI
- 부상 후 최소 6개월
- 입원 환자 재활 완료 (필요한 경우
- 가정에서 사용하는 기본 언어는 영어입니다.
제외 기준:
- 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
- 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- TBI는 아동 학대의 결과입니다.
- 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIM 개입
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직접적인 주의 및 메타인지 전략 개발을 제공하는 컴퓨터 기반 중재가 부상 후 주의력 장애를 겪고 있는 중등도에서 중증 TBI가 있는 청소년의 주의력, 기억력 및 실행 제어를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위한 온라인 12주 연구 연구.
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실험적: 대기자 명단 관리
참가자는 10주 동안 Wait List Control 그룹에 있으며 그 후 AIM Intervention에 참여하게 됩니다.
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직접적인 주의 및 메타인지 전략 개발을 제공하는 컴퓨터 기반 중재가 부상 후 주의력 장애를 겪고 있는 중등도에서 중증 TBI가 있는 청소년의 주의력, 기억력 및 실행 제어를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위한 온라인 12주 연구 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상위 보고서 측정
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교사 보고 조치
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
- 수석 연구원: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H133B090010--03
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목표에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR Associates완전한
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University Health Network, TorontoStryker Endoscopy모병
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Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal Free Hospital... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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The University of Texas Health Science Center at...종료됨