注意介入管理 (AIM)
外傷性脳損傷介入リハビリテーション研究・研修センター - アテンション介入管理
調査の概要
詳細な説明
注意力の障害は、小児外傷性脳損傷(TBI_. これらの認知障害は、学業や適応に関する幅広い問題の原因となります。 広義に定義すると、注意には、情報を取得して適用するために必要な精神的プロセス、操作、およびシステムのすべてが含まれます。 それは、知覚、記憶/学習、組織化、推論などの他の認知機能と相互作用します。これらのシステムの統合には注意が必要です。 相互接続された神経系を持つ多数の異なる注意の下位要素が特定されており、外傷やその他の脳疾患の後に、注意の維持または持続、注意の選択性、注意能力、注意を効果的に移行する能力など、異なって混乱することが示されています。 外傷性脳損傷後の注意困難および二次的な注意欠陥多動性障害(ADHD)の蔓延を考慮すると、注意障害に効果的に対処する治療法を特定することが不可欠です。
この研究では、注意介入および管理プログラム (AIM) を開発し、試験的に実施します。 AIM は、メタ認知戦略トレーニングと組み合わせた直接注意トレーニングに焦点を当てています。 戦略は、集中力と自己調整を改善し、気を散らすものを減らし、学術現場での問題解決を強化するように設計されています。 注意力トレーニングとメタ認知戦略を統合すると、生徒が設定や状況を超えてスキルを確実に適用できるようになります。
このプロジェクトのフェーズ 2 のランダム化対照試験 (RCT) では、相互に関連する 2 つの仮説に取り組みます。
仮説 1: 注意介入と管理 (AIM) プログラムを受けている子供たちは、待機リスト管理 (WLC) グループの子供たちよりも、注意力と実行機能 (EF) の標準化テストで優れた成績を示すであろう。
仮説 2: AIM を受けている子供たちは、親と教師の注意力と EF の評価スケールに関して、WLC の子供たちよりも注意力と EF の問題が少ないでしょう。
参加者には、注意障害の重大な証拠がある10歳から18歳までの子供が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から18歳まで
- 注意障害の重大な証拠
- 中等度から重度の外傷性脳損傷
- 怪我から少なくとも6か月以上の時間が経過している
- 入院リハビリテーションの完了(必要な場合)
- 家庭内で主に話されている言語は英語です。
除外基準:
- 子供は両親または保護者と同居していない
- 子供または親に精神疾患による入院歴がある
- 外傷性脳損傷は児童虐待の結果起こります
- 子供が非鈍的損傷を負った(例:投射による創傷、脳卒中、溺死、またはその他の形態の窒息)
- 中等度または重度の精神遅滞、自閉症、または重大な発達障害と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AIM介入
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直接的な注意とメタ認知戦略の開発を提供するコンピューターベースの介入が、外傷後に注意力の低下を経験している中等度から重度の外傷性脳損傷の青年の注意力、記憶力、実行制御を改善できるかどうかを調べる、12週間のオンライン研究研究。
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実験的:待機リストの制御
参加者は待機リスト管理グループに 10 週間所属し、その後 AIM 介入に参加します。
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直接的な注意とメタ認知戦略の開発を提供するコンピューターベースの介入が、外傷後に注意力の低下を経験している中等度から重度の外傷性脳損傷の青年の注意力、記憶力、実行制御を改善できるかどうかを調べる、12週間のオンライン研究研究。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親レポートの対策
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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教師のレポート対策
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shari L Wade, PhD、Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
- 主任研究者:McKay M Sohlberg, PhD、University of Oregon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標的の臨床試験
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Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR Associates完了
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University Health Network, TorontoStryker Endoscopy募集
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University of...招待による登録
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Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal Free Hospital NHS... と他の協力者積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center at...終了しました