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Gerenciamento de intervenção de atenção (AIM)

7 de março de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Centro de Pesquisa e Treinamento em Reabilitação para Intervenções em Lesões Cerebrais Traumáticas - Gerenciamento de Intervenções de Atenção

Este é um estudo de pesquisa para saber se uma intervenção baseada em computador que fornece atenção direta e desenvolvimento de estratégia metacognitiva pode melhorar a atenção, a memória e o controle executivo em adolescentes com TCE moderado a grave que apresentam dificuldades de atenção após a lesão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Deficiências na atenção estão entre os sintomas mais frequentemente relatados por pais e professores após traumatismo cranioencefálico pediátrico (TBI_. Essas deficiências cognitivas são responsáveis ​​por uma ampla gama de problemas acadêmicos e de adaptação. Amplamente definida, a atenção abrange todos os processos mentais, operações e sistemas necessários para adquirir e aplicar informações. Ele interage com outras funções cognitivas, incluindo percepção, memória/aprendizagem, organização e raciocínio; atenção é fundamental para a integração desses sistemas. Vários subcomponentes atencionais diferentes com sistemas neurais interconectados foram identificados e mostraram ser diferencialmente interrompidos após trauma e outros distúrbios cerebrais, incluindo manutenção ou atenção sustentada, seletividade atencional, capacidade atencional e capacidade de mudar a atenção de maneira eficaz. Dada a prevalência de dificuldades de atenção e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) secundário após o TCE, é imperativo identificar tratamentos para tratar efetivamente os problemas de atenção.

O estudo irá desenvolver e pilotar o programa de Intervenção e Gestão da Atenção (AIM). AIM concentra-se no treinamento de atenção direta em conjunto com o treinamento de estratégia metacognitiva. As estratégias são projetadas para melhorar o foco e a autorregulação, reduzir as distrações e aprimorar a resolução de problemas em ambientes acadêmicos. A integração de treinamento de atenção e estratégias metacognitivas ajudará a garantir que o aluno possa aplicar as habilidades em ambientes e situações.

O ensaio controlado randomizado (RCT) na Fase 2 deste projeto abordará duas hipóteses inter-relacionadas:

Hipótese 1: As crianças que recebem o programa de Intervenção e Manejo da Atenção (AIM) evidenciarão melhor desempenho em testes padronizados de atenção e funções executivas (FE) do que aquelas do grupo controle em lista de espera (WLC).

Hipótese 2: As crianças que recebem AIM terão menos problemas de atenção e EF do que aquelas no WLC nas escalas de avaliação de atenção e EF de pais e professores.

Os participantes incluirão crianças de 10 a 18 anos com evidências significativas de deficiências de atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 10-18
  • evidência significativa de deficiências de atenção
  • TCE moderado a grave
  • tempo desde a lesão pelo menos 6 meses
  • conclusão da reabilitação do paciente internado (se necessário
  • Inglês como a principal língua falada em casa.

Critério de exclusão:

  • Criança não mora com os pais ou responsável
  • Filho ou pai tem histórico de hospitalização por problema psiquiátrico
  • TBI é resultado de abuso infantil
  • A criança sofreu uma lesão não contundente (por exemplo, ferida de projétil, acidente vascular cerebral, afogamento ou outra forma de asfixia)
  • Diagnosticado com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção AIM
Comportamental: MIRAR
Um estudo de pesquisa on-line de 12 semanas para saber se uma intervenção baseada em computador que fornece atenção direta e desenvolvimento de estratégias metacognitivas pode melhorar a atenção, a memória e o controle executivo em adolescentes com TCE moderado a grave que apresentam dificuldades de atenção após a lesão.
Experimental: Controle de lista de espera
Os participantes estão no grupo de controle da lista de espera por 10 semanas e depois participarão da intervenção AIM
Comportamental: MIRAR
Um estudo de pesquisa on-line de 12 semanas para saber se uma intervenção baseada em computador que fornece atenção direta e desenvolvimento de estratégias metacognitivas pode melhorar a atenção, a memória e o controle executivo em adolescentes com TCE moderado a grave que apresentam dificuldades de atenção após a lesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas do relatório principal
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de Relatório do Professor
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

University of Oregon
U.S. Department of Education

Investigadores

  • Investigador principal: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Investigador principal: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H133B090010--03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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